Rivaroxaban Auxilia 10 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Rivaroksabans

Tilgjengelig fra:

Auxilia Pharma OÜ, Estonia

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxaban

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

AdAlvo Limited, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisasjon status:

08-NOV-25

Informasjon til brukeren

1
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Rivaroxaban Auxilia 10 mg
apvalkotās tabletes
rivaroxabanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Auxilia lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Auxilia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Auxilia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Rivaroxaban Auxilia un kādam nolūkam tās lieto
Rivaroxaban Auxilia satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto
pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa
protezēšanas operācijas. Jūsu ārsts ir
izrakstījis Jums šīs zāles, jo pēc operācijas ir paaugstināts
asins recekļu veidošanās risks.
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija) un
aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu
asinsvados.
Rivaroxaban Auxilia pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Auxilia lietošanas
Nelietojiet Rivaroxaban Auxilia šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabanu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Ju

Preparatomtale

1
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Auxilia 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabana (_rivaroxabanum_).
Palīgviela ar zināmu
iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 26,46 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Apaļas, abpusēji izliektas, rozā apvalkotās tabletes (6 mm
diametrā), ar iespiedumu „10” vienā pusē un gludu
otro pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānveida gūžas vai ceļa
locītavas endoprotezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_VTE profilakse pieaugušiem pacientiem, kuriem tiek veikta plānveida
gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas_
_operācija_
Ieteicamā deva ir 10 mg rivaroksabana, kas ir lietojams iekšķīgi
vienu reizi dienā. Sākuma deva jālieto 6 līdz 10
stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta individuālā venozās
trombembolijas riska, ko nosaka ortopēdiskās
operācijas veids.

Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir
5 nedēļas.

Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 2 nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto Rivaroxaban
Auxilia un tad, sākot ar nākamo dienu, jāturpina to
lietot reizi dienā, kā iepriekš.
SASKAŅOTS ZVA 05-11-2020
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse_
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas r