RITONAVIR Dextreg 100 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

ritonavir

Tilgjengelig fra:

DEXTREG

ATC-kode:

J05AE03

INN (International Name):

ritonavir

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > ritonavir : 100 mg

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase

Produkt oppsummering:

34009 301 ou 3 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2019-05-28

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2019
Dénomination du médicament
RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé
Ritonavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RITONAVIR DEXTREG 100 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviral, inhibiteur de protéase,
code ATC : J05A E03
RITONAVIR DEXTREG contient la substance active ritonavir. Ce
médicament est un inhibiteur de la
protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour
contrôler l’infection à VIH.
RITONAVIR DEXTREG est prescrit en association avec d’autres
médicaments anti-VIH (antirétroviraux)
afin de contrôler votre infection par le VIH. Votre médecin vous
expliquera quelle est l’association la plus
adaptée à votre cas.
RITONAVIR DEXTREG est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez
les adolescents et chez les
adu

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RITONAVIR DEXTREG 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ritonavir.............................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc ovale gravés « H » sur un côté et « R9 » de
l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres
antirétroviraux pour le traitement des patients infectés
par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le ritonavir doit être administré par des médecins expérimentés
dans la prise en charge de l’infection par le
VIH.
RITONAVIR DEXTREG comprimé pelliculé est administré par voie orale
et doit être pris au cours d'un
repas (voir rubrique 5.2).
RITONAVIR DEXTREG comprimé pelliculé doit être avalé en entier
sans être ni mâché, ni coupé, ni broyé.
Ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique
Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur
pharmacocinétique avec d’autres inhibiteurs de
protéase, le Résumé des Caractéristiques du Produit de l’autre
inhibiteur de protéase doit être consulté.
L’utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 suivants avec
le ritonavir comme potentialisateur
pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées
ci-dessous.
Adultes :
Amprénavir 600 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois
par jour.
Atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par
jour.
Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux
fois par jour.
Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou
800 mg/200 mg.
Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir