Ritonavir Accord 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ritonavir

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J05AE03

INN (International Name):

Ritonavir

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RITONAVIR
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg eller barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ritonavir Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Accord
3.
Hvordan du bruker Ritonavir Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ritonavir Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ritonavir Accord er og hva det brukes mot
Ritonavir Accord inneholder det aktive virkestoffet ritonavir.
Ritonavir er en proteasehemmer, og brukes
for å kontrollere HIV-infeksjon. Ritonavir brukes i kombinasjon med
andre legemidler mot HIV
(antiretrovirale legemidler) for å kontrollere din HIV-infeksjon.
Legen din vil diskutere med deg hvilken
kombinasjon av legemidler som passer best for deg.
Ritonavir brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er
smittet av HIV, viruset som
forårsaker AIDS.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritonavir Accord
Bruk ikke Ritonavir Accord
•
dersom du er allergisk overfor ritonavir eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har en alvorlig leversykdom.
•
hvis du for tiden tar et av følgende legemidler:
•
astemizol eller terfenadin som er vanlige legemidler mot allergi og
som kan være
tilgjengelig reseptfritt,
•
amiod

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ritonavir Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg ritonavir.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite til gråhvite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, omtrent
17,1 mm lange og 9,1 mm brede,
merket "H" på én side og "R9" på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale
legemidler til behandling av HIV-1-
infeksjon (voksne og barn på 2 år eller eldre).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ritonavir bør forskrives av lege med erfaring fra behandling av
HIV-infeksjon.
Ritonavir Accord gis peroralt og skal inntas sammen med mat (se pkt.
5.2). Ritonavir
Accord skal svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Dosering
_Ritonavir gitt som farmakokinetisk forsterker_
_ _
Når ritonavir brukes som en farmakokinetisk forsterker med andre
proteasehemmere, henvises det til
preparatomtalen for den respektive proteasehemmeren.
Følgende HIV-1-proteasehemmere er godkjente for bruk sammen med
ritonavir som
farmakokinetiskforsterker ved de gitte dosene.
_Voksne:_
Amprenavir 600 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to
ganger daglig
Atazanavir 300 mg en gang daglig sammen med ritonavir 100 mg en gang
daglig
Fosamprenavir 700 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to
ganger daglig
Lopinavir som kombinasjonspreparat med ritonavir (lopinavir/ritonavir)
400 mg/100 mg
eller 800 mg/200 mg
Sakinavir 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to
ganger daglig hos
pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale legemidler. Hos
pasienter som ikke tidligere
har mottatt antiretroviral behandling startes behandlingen med
sakinavir 500 mg to ganger
daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i de første 7
dagene, deretter
sakinavir 1000 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to
ganger daglig.
Tipranavir 500 mg to ganger daglig sammen med ritonavir 2