Ritalin 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metylfenidathydroklorid

Tilgjengelig fra:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 200 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RITALIN 10 MG TABLETTER
METYLFENIDAT
Navnet på legemidlet ditt er Ritalin og inneholder virkestoffet
”metylfenidathydroklorid”. Navnet
”metylfenidat” vil brukes i dette pakningsvedlegget.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ritalin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritalin
3.
Hvordan du bruker Ritalin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ritalin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ritalin er og hva det brukes motHva det brukes mot
Ritalin tabletter brukes til å behandle ”Attention Deficit
Hyperactivity Disorder” (ADHD).
•
Det brukes hos barn og unge fra 6 til 18 år
•
Det brukes kun etter at andre ikke-medikamentelle behandlinger, som
for eksempel rådgivning og
adferdsterapi, er forsøkt.
Ritalin tabletter brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6
år eller til voksne. Det er ikke
kjent om det er trygt eller gir fordeler for disse aldersgruppene.
Hvordan det virker
Ritalin bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er
underaktive. Legemidlet kan hjelpe med å bedre
oppmerksomhet (varighet), konsentrasjon og redusere impulsiv adferd.
Legemidlet gis som en del av et behandlingsopplegg som vanligvis
inkluderer:
•
psykologisk
•
utviklende og
•
sosial terapi
Det forskrives kun av leger som har erfaring med

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ritalin 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder 10 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat og 48 mg hvetestivelse.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvit, rund og flat tablett med skrå kanter. Den ene siden har
delestrek og er merket A/B. Den andre
siden er flat og merket CG.
Diameter: Ca. 7 mm. Tykkelse: Ca. 2,6 mm. Vekt: Ca. 140 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
NARKOLEPSI
ADHD (”ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER”)
Metylfenidat er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram
hos barn fra og med 6 år med
ADHD (”attention deficit/hyperactivity disorder”) når det er vist
at hjelpetiltak alene ikke er
tilstrekkelig. Behandlingen skal gjøres under tilsyn av en spesialist
innen atferdsforstyrrelser hos barn.
Diagnosen skal stilles i henhold til DSM-kriteriene eller
retningslinjene i ICD, og bør være basert på
fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten. Diagnosen kan
ikke stilles bare på grunnlag
av ett eller flere symptomer.
Den spesifikke etiologien til dette syndromet er ukjent, og det finnes
ingen enkeltstående
diagnostiseringstest. For å kunne stille en adekvat diagnose, må det
brukes medisinske og spesialiserte
psykologiske, pedagogiske og sosiale ressurser.
Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske,
opplærings- og sosiale tiltak, i
tillegg til farmakoterapi. Målet er å stabilisere barn med et
atferdssyndrom som kjennetegnes ved
symptomer som kan omfatte en kronisk sykdomshistorie med
konsentrasjonssvikt, distraherbarhet,
følelsesmessig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig
hyperaktivitet, mindre nevrologiske tegn
og EEG-avvik. Evne til læring kan være svekket, men ikke
nødvendigvis.
Behandling med metylfenidat er ikke indisert til alle barn med ADHD,
og en avgjørelse om bruk av
legemidlet må være basert på en svært grundig vurdering av
sym