RISPOVAL BVD LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
04-10-2016

Aktiv ingrediens:

virus de la diarrhée virale bovine

Tilgjengelig fra:

ZOETIS FRANCE

INN (International Name):

virus of the bovine viral diarrhoea virus

Legemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Terapeutisk gruppe:

Bovins

Produkt oppsummering:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Autorisasjon dato:

1985-02-04

Preparatomtale

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL BVD
2. Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus
vivant
atténué
de
la
maladie
des
muqueuses
(BVD),.
…………..…...…
≥ 10
4
DICT
50
(*)
souche RIT 4350
Excipient(s) :
Sulfate
de
néomycine
……………………………………………..
……………...
≤ 25 µg
(*) Dose infectante 50% de la culture tissulaire
Solvant :
Un mL contient :
Chlorure
de
sodium
…………………………………………………….………....
9 mg
Eau
pour
préparations
injectables
………………….………….
……….. QSP .
1 mL
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solution pour suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active contre les affections dues au virus de la
maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVD).
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible
d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux
d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme
vaccinal doit être adapté en conséquence (voir rubrique
« Posologie et voie d'administration »).
Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum
hyper-immun ou de substances immunodépressives.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas de réaction al
                                
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