Risperidone Medis 1 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

Medis ehf (8020433)

INN (International Name):

Risperidone

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-08-09

Informasjon til brukeren

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8000008
Stand:17.11.2006
Nr. palde-risperidon-oral-2006-11-17-002
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Risperidone Medis 1 mg Filmtabletten
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_Wirkstoff: Risperidon _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 15 Jahren) und
nach Absprache mit dem Arzt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Risperidone Medis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidone Medis beachten?
3. Wie ist Risperidone Medis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidone Medis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDONE MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.3
Risperidone Medis 1 mg Filmtabletten wird angewendet zur
–
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit psy-
chotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich
da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der
Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser
Erkrankung bei
stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
–
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnli-
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che Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als

Preparatomtale

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Stand: 20.02.2006
Nr. risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidone Medis 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidone Medis enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Aussehen der Tabletten _
Oval (8 x 5 mm), bikonvexe, weiße Filmtablette, mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die Er-
haltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder de-
pressiven Episoden verhindert.
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
–
Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form
von Im-
pulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Normbe-
reich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene: _
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt eingenom-
men werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder,
falls erforderlich,
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen
Patienten können eine
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis
sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Ri