Risperidon Sandoz 4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

Sandoz AS

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RISPERIDON SANDOZ 1 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 2 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 4 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RISPERIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Risperidon Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Risperidon Sandoz
3.
Hvordan du bruker Risperidon Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Risperidon Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Risperidon Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Risperidon Sandoz inneholder virkestoffet risperidon. Det tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Risperidon Sandoz brukes til behandling av:
•
Schizofreni, hvor du ser, hører eller opplever ting som ikke er
virkelige, tror på ting som ikke er
sant eller føler deg ualminnelig mistenksom eller forvirret.
•
Mani, hvor du kan føle deg veldig begeistret, oppstemt, opphisset,
entusiastisk, eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sykdom kalt ”bipolar lidelse”.
•
Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av langvarig aggresjon hos
pasienter med Alzheimers demens,
som skader seg selv el

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperidon Sandoz 1 mg tablett, filmdrasjert
Risperidon Sandoz 2 mg tablett, filmdrasjert
Risperidon Sandoz 3 mg tablett, filmdrasjert
Risperidon Sandoz 4 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg risperidon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 49,88 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 2 mg risperidon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 99,75 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 3 mg risperidon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 149,625 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 4 mg risperidon.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 199,5 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_1 mg filmdrasjerte tabletter:_
Hvite, ovale filmdrasjerte tabletter med delestrek og med ˮ1ˮ
inngravert på én side.
_ _
_2 mg filmdrajserte tabletter:_
Aprikos-farget, ovale filmdrasjerte tabletter med delestrek og med
ˮ2ˮ inngravert på én side.
_ _
_3 mg filmdrasjerte tabletter:_
Gule, ovale filmdrasjerte tabletter med delestrek og med ˮ3ˮ
inngravert på én side.
_ _
_4 mg filmdrasjerte tabletter:_
Grønne, ovale filmdrasjerte tabletter med delestrek og med ˮ4ˮ
inngravert på én side.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Risperidon Sandoz er indisert for behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz er indisert for behandling av moderate til alvorlige
maniske episoder i forbindelse med
bipolare lidelser.
Risperidon Sandoz er indisert for korttidsbehandling (opp til 6 uker)
av vedvarende aggresjon hos pasienter
med moderat til alvorlig Alzheimers demens som ikke responderer på
ikke-farmakologisk behandling og
når det er risiko for selvskading eller skade av andre.
Risperidon Sandoz er