Risperdoc 6 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-04-17

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERDOC 6 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME /
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
1. Was ist Risperdoc 6 mg und wofür wird es angewendet?
2
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Risperdoc 6 mg
beachten?
3
3. Wie ist Risperdoc 6 mg einzunehmen / anzuwenden?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Risperdoc 6 mg aufzubewahren?
6
6. Weitere Informationen
7
8
1.
WAS IST RISPERDOC 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung bestimmter psychischer
Störungen.
Risperdoc 6 mg wird angewendet zur
–
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit psychotischen
Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt; auch zur
Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei stabil
eingestellten Patienten
vorzubeugen
–
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit
schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit
–
Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz,
durch die sich die
Patienten selbst und

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISPERDOC 6 MG Filmtabletten
Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperdoc 6 mg enthält 6 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Gelborange S (E110)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es wurde
nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen
oder depressiven Episoden
verhindert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf 4 mg erhöht
werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale tägliche Dosis
zwischen 4 und 6 mg Risperidon.
Diese Dosis kann entweder beibehalten oder, falls erforderlich, den
individuellen Erfordernissen
angepasst werden. Bei einigen Patienten können eine langsamere
Titration und eine niedrigere
Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in ihrer Wirksamkeit
nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale Symptome
verursachen. Da die Verträglichkeit
von Dosen über 16 mg Risperidon täglich nicht belegt ist, sollten
Dosen in dieser Größenordnung
nicht zur Anwendung kommen.
_Ältere Patienten:_
Initial morgens und abends je 0,5 mg Risperidon.
Diese Dosis kann entweder beibehalten oder entsprechend den
individuellen Erfordernissen in
Schritten von je 0,5 mg