Risperdal Consta 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

Janssen-Cilag AS

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Risperdal Consta 25, 37,5 og 50 mg pulver og væske til
depotinjeksjonsvæske, suspensjon
risperidon
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Risperdal Consta er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Risperdal Consta
3.
Hvordan du bruker Risperdal Consta
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Risperdal Consta
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Risperdal Consta er og hva det brukes mot
Risperdal Consta tilhører en gruppe legemidler som kalles
antipsykotika.
Risperdal Consta brukes til vedlikeholdsbehandling av schizofreni,
hvor du kan se, høre eller oppleve noe
som ikke er virkelig, tro på noe som ikke er sant eller føle deg
ualminnelig mistenksom eller forvirret.
Risperdal Consta skal brukes til pasienter som allerede blir behandlet
med antipsykotika tatt via munnen
(for eksempel tabletter og kapsler).
Risperdal Consta kan bidra til å lindre sykdomssymptomene dine og
hindre at symptomene kommer
tilbake.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Risperdal Consta
Bruk ikke Risperdal Consta
•
dersom du er allergisk overfor risperidon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
Dersom du aldri har brukt noen form for Risperdal, så skal du begynne
med Risperdal tatt via
munnen før start av behandling med

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperdal Consta 25 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Risperdal Consta 37,5 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
Risperdal Consta 50 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske,
suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass inneholder 25 mg risperidon.
1 hetteglass inneholder 37,5 mg risperidon.
1 hetteglass inneholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 12,5 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 18,75 mg risperidon.
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 25 mg risperidon.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml rekonstituert suspensjon inneholder 3 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
_Hetteglass med pulver _
Hvitt til ”off-white” lettflytende pulver.
_Ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske for rekonstituering _
Klar, fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Risperdal Consta er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni
hos pasienter stabilisert på orale
antipsykotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne _
Startdose
For de fleste pasienter er den anbefalte dose 25 mg intramuskulært
annenhver uke. For pasienter som
har stått på en fast dose oral risperidon i to uker eller mer kan
følgende konverteringsplan vurderes.
Pasienter behandlet med en dose på 4 mg oral risperidon eller mindre
bør få 25 mg Risperdal Consta,
mens pasienter behandlet med høyere oral dose bør vurderes for den
høyere Risperdal Consta-dosen
på 37,5 mg.
For pasienter uten nåværende etablert behandling med oral risperidon
bør den tidligere orale
behandlingsdosen vurderes ved valg av den intramuskulære startdosen.
Den anbefalte startdosen er
2
25 mg Risperdal Consta annenhver uke. For pasienter på høyere doser
av orale antipsykotika bør den
høyere dosen 37,5 mg Risperdal Consta vurderes.
Tilfredsstillende antipsykotisk behandling med risperidon e