Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Risperidon
Janssen-Cilag AS
N05AX08
Risperidone
4 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 60 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RISPERDAL 0,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RISPERDAL 1 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RISPERDAL 2 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RISPERDAL 3 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RISPERDAL 4 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE RISPERIDON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Risperdal er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Risperdal 3. Hvordan du bruker Risperdal 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Risperdal 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Risperdal er og hva det brukes mot Risperdal tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika. Risperdal brukes til behandling av: • Schizofreni, hvor du ser, hører eller opplever ting som ikke er virkelig, tror på ting som ikke er sant eller føler deg ualminnelig mistenksom eller forvirret • Mani, hvor du kan føle deg veldig begeistret, oppstemt, opphisset, entusiastisk, eller hyperaktiv. Mani forekommer ved en sykdom kalt ”Bipolare lidelser” • Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av langvarig aggresjon hos pasienter med Alzheimers demens, som skader seg selv eller andre. Alternative (ikke medikamentelle) behandlinger må være forsøkt tidligere. • Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av vedvarende aggresjon hos mentalt utviklingshemmede barn (fra 5 år) og ungdom med alvorlig utagerende adferd. Risperdal kan bidra til å lindre sykdomssymptomene Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Risperdal 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte Risperdal 1 mg tabletter, filmdrasjerte Risperdal 2 mg tabletter, filmdrasjerte Risperdal 3 mg tabletter, filmdrasjerte Risperdal 4 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,5 mg risperidon Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg risperidon Hver filmdrasjert tablett inneholder 2 mg risperidon Hver filmdrasjert tablett inneholder 3 mg risperidon Hver filmdrasjert tablett inneholder 4 mg risperidon Hjelpestoffer med kjent effekt Hver 0,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 91 mg laktosemonohydrat Hver 1 mg filmdrasjert tablett inneholder 131 mg laktosemonohydrat Hver 2 mg filmdrasjert tablett inneholder 130 mg laktosemonohydrat og 0,05 mg paraoransje (E110) Hver 3 mg filmdrasjert tablett inneholder 195 mg laktosemonohydrat Hver 4 mg filmdrasjert tablett inneholder 260 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM _Tablett, filmdrasjert: _ 0,5 mg: brunrøde, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 9 mm x 5 mm 1 mg: hvite, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 10,5 mm x 5 mm 2 mg: oransje, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 10,5 mm x 5 mm 3 mg: gule, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 13,5 mm x 6,5 mm 4 mg: grønne, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 15 mm x 6,5 mm Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. Filmdrasjerte tabletter er merket på den ene siden med henholdsvis RIS 0.5, RIS 1, RIS 2, RIS 3 og RIS 4. I tillegg kan de være merket med JANSSEN på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Risperdal er indisert til behandling av schizofreni. Risperdal er indisert til behandling av moderate til alvorlige maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperdal er indisert til korttidsbehandling (opp til 6 uker) av vedvarende aggresjon hos pasienter med moderat til alvo Les hele dokumentet