Risperdal 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Risperidon

Tilgjengelig fra:

Janssen-Cilag AS

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RISPERDAL 0,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RISPERDAL 1 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RISPERDAL 2 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RISPERDAL 3 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RISPERDAL 4 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
RISPERIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Risperdal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Risperdal
3.
Hvordan du bruker Risperdal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Risperdal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Risperdal er og hva det brukes mot
Risperdal tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Risperdal brukes til behandling av:
•
Schizofreni, hvor du ser, hører eller opplever ting som ikke er
virkelig, tror på ting som ikke er
sant eller føler deg ualminnelig mistenksom eller forvirret
•
Mani, hvor du kan føle deg veldig begeistret, oppstemt, opphisset,
entusiastisk, eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sykdom kalt ”Bipolare lidelser”
•
Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av langvarig aggresjon hos
pasienter med Alzheimers demens,
som skader seg selv eller andre. Alternative (ikke medikamentelle)
behandlinger må være forsøkt
tidligere.
•
Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av vedvarende aggresjon hos mentalt
utviklingshemmede barn
(fra 5 år) og ungdom med alvorlig utagerende adferd.
Risperdal kan bidra til å lindre sykdomssymptomene

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperdal 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Risperdal 1 mg tabletter, filmdrasjerte
Risperdal 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Risperdal 3 mg tabletter, filmdrasjerte
Risperdal 4 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 0,5 mg risperidon
Hver filmdrasjert tablett inneholder 1 mg risperidon
Hver filmdrasjert tablett inneholder 2 mg risperidon
Hver filmdrasjert tablett inneholder 3 mg risperidon
Hver filmdrasjert tablett inneholder 4 mg risperidon
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 0,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 91 mg laktosemonohydrat
Hver 1 mg filmdrasjert tablett inneholder 131 mg laktosemonohydrat
Hver 2 mg filmdrasjert tablett inneholder 130 mg laktosemonohydrat og
0,05 mg paraoransje (E110)
Hver 3 mg filmdrasjert tablett inneholder 195 mg laktosemonohydrat
Hver 4 mg filmdrasjert tablett inneholder 260 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
_Tablett, filmdrasjert: _

0,5 mg: brunrøde, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 9 mm x
5 mm

1 mg: hvite, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 10,5 mm x 5
mm

2 mg: oransje, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 10,5 mm x
5 mm

3 mg: gule, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 13,5 mm x 6,5
mm

4 mg: grønne, avlange, bikonvekse tabletter med delestrek, 15 mm x
6,5 mm
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i
like doser.
Filmdrasjerte tabletter er merket på den ene siden med henholdsvis
RIS 0.5, RIS 1, RIS 2, RIS 3 og
RIS 4. I tillegg kan de være merket med JANSSEN på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Risperdal er indisert til behandling av schizofreni.
Risperdal er indisert til behandling av moderate til alvorlige maniske
episoder i forbindelse med
bipolare lidelser.
Risperdal er indisert til korttidsbehandling (opp til 6 uker) av
vedvarende aggresjon hos pasienter med
moderat til alvo