RISEDRONATO EG STADA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Acido risedronico

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

Acid risedronico

Enheter i pakken:

"75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 18 COMPRESSE IN B

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Acido risedronico

Produkt oppsummering:

043288012 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043288051 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043288024 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043288036 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043288048 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043288063 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RISEDRONATO EUROGENERICI 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg
3.
Come prendere RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISEDRONATO EUROGENERICI 75 MG E A COSA SERVE
CHE COS’È RISEDRONATO EUROGENERICI 75 MG
RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg fa parte di un gruppo di medicinali non
ormonali chiamati bisfosfonati, che vengono usati per trattare le
malattie delle
ossa. Agisce direttamente sulle ossa per renderle più forti e quindi
meno inclini
a rompersi.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto vecchio viene costantemente
eliminato
dallo scheletro e sostituito con tessuto osseo nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne
dopo la menopausa, quando le ossa si indeboliscono, diventano più
fragili e
più inclini alle rotture dopo una caduta o uno sforzo.
La colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette
alle fratture,
sebbene queste ultime possano interessare qualsiasi osso del corpo
umano. Le
fratture correlate all’osteoporosi possono inoltre provocare mal di
schiena,
perdit

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di risedronato sodico
(equivalente a 69,6 mg di acido risedronico).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rosa, ovali 117,7 x 5,8 mm con RSN
impresso su
di un lato e 75 mg inciso sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi in donne in post-menopausa ad aumentato
rischio di fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti è una compressa da 75 mg da
assumere
per via orale per due giorni consecutivi al mese. La prima compressa
deve
essere assunta nello stesso giorno di ogni mese, seguita dalla seconda
compressa il giorno successivo.
•
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato
dall’assunzione di cibo e
di cationi polivalenti (vedere paragrafo 4.5), pertanto, per
assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere RISEDRONATO
EUROGENERICI 75 mg prima della colazione: almeno 30 minuti prima della
prima assunzione del primo cibo, di altri medicinali o bevande del
giorno
(fatta eccezione per l’acqua di rubinetto). L’acqua di rubinetto
è la sola
bevanda che può essere assunta con la compressa di RISEDRONATO
EUROGENERICI 75 mg. Si tenga presente che alcune acque minerali
possono avere una concentrazione di calcio più elevata e pertanto non
devono essere utilizzate (vedere paragrafo 5.2).
•
I pazienti devono essere informati che, nel caso in cui dimentichino
di
assumere una compressa di RISEDRONATO EUROGENERICI 75 mg, devono
prenderla il mattino successivo al giorno in cui se ne ricordano, a
meno che
il momento di assumere le dosi programmate per il mese successivo non
sia entro 7 giorni. I pazienti devono poi riprendere l'assunzi