Ringer raztopina za infundiranje, Baxter

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

Tilgjengelig fra:

BAXTER d.o.o.

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid

Legemiddelform:

raztopina za infundiranje

Sammensetning:

kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml  natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml  kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1000 ml

Administreringsrute:

Intravenska uporaba

Enheter i pakken:

10 vrečica

Resept typen:

ZZ

Terapeutisk gruppe:

elektroliti

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 10 vrečkami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2013-10-15

Informasjon til brukeren

JAZMP-IA/050/G,IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER
Učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid in kalcijev klorid
dihidrat
PRED PREJEMOM ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za
infundiranje, Baxter
3.
Kako boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je raztopina naslednjih snovi
v vodi:
-
natrijevega klorida,
-
kalijevega klorida,
-
kalcijevega klorida dihidrata.
-
zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter uporabljamo za
zdravljenje izgube vode (dehidracije)
in nekaterih kemičnih snovi iz telesa (npr. pri močnem potenju ali
pri ledvičnih boleznih).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGER RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE, BAXTER
ZDRAVILA RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER NE PREJMITE, ČE
IMATE KATERO OD NASLEDNJIH BOLEZNI
ALI MOTENJ:
-
nedonošenčki in donošeni novorojenčki (starost ≤ 28 dni):
določenega antibiotika, ki mu pravimo
ceftriakson, vaš otrok ne sme prejeti sočasno s tem zdravilom v
obliki kapalne infuzije v veno,
-
če je v prostoru okoli telesnih celic preveč tekočine
(zunajcelična hiperhidracija),
-
če je volumen krvi v žilah večji kot normalno (hipervolemija),
-
pri hudi led

Preparatomtale

_BAXTER _
RINGER raztopina za infundiranje, Baxter
SPC
1
JAZMP-IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC)
1.
IME ZDRAVILA
Ringer raztopina za infundiranje, Baxter
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Natrijev klorid:
8,60 g/l
Kalijev klorid:
0,30 g/l
Kalcijev klorid dihidrat:
0,33 g/l
mmol/l
Na
+
: 147
K
+
: 4
Ca
++
: 2,25
Cl
-
: 155,5
mekv/l Na
+
: 147 K
+
: 4
Ca
++
: 4,5 Cl
-
: 155,5
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra raztopina, brez vidnih delcev.
Osmolarnost: 309 mOsm/l (pribl.)
pH: 5,0 - 7,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je indicirano za:
_-_
_ _
nadomeščanje izgube zunajcelične tekočine,
_-_
_ _
ponovno vzpostavljanje ravnovesja natrija, kalija, kalcija in klorida
za zdravljenje
izotonične dehidracije.
_BAXTER _
RINGER raztopina za infundiranje, Baxter
SPC
JAZMP-IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, starostniki, mladostniki in otroci:
Pred in med dajanjem zdravila bo morda treba nadzorovati ravnovesje
tekočin,
serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno
pozornost pa je treba
nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim
sproščanjem ne-
osmotskega vazopresina (sindrom neustreznega izločanja
antidiuretičnega hormona,
SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene
hiponatriemije
sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in
4.8). Spremljanje
koncentracije natrija v serumu je zlasti pomembno za hipotonične
tekočine.
Toničnost zdravila Ringer raztopina za infundiranje: izotonična
raztopina
Hitrost in volumen infuzije sta odvisna od starosti, telesne mase,
kliničnega stanja
(npr. opekline, kirurški poseg, poškodba glave, okužbe), sočasno
zdravljenje pa mora
določiti zdravnik, ki ima izkušnje v pediatrični terapiji z
intravenskimi tekočinami
(glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Priporočeno odmerj