Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze infusie

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 5,16 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 111 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 29 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 131 mmol/l

Tilgjengelig fra:

Carelide Rue Michel Raillard 59420 MOUVAUX (FRANKRIJK)

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,27 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,4 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 6 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 5,16 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 2 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 111 mmol/l ; KALIUM (K+) 5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 29 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 131 mmol/l

Legemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensetning:

WATER VOOR INJECTIE,

Administreringsrute:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Electrolytes

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RINGER LACTAAT AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
NATRIUMCHLORIDE, KALIUMCHLORIDE, CALCIUMCHLORIDE DIHYDRAAT, NATRIUM
LACTAAT 60%
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze
infusie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RINGER LACTAAT AGUETTANT, OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze infusie is een
heldere oplossing van
natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat en natrium
lactaat 60% in water. De oplossing
wordt bewaard in een gesloten plastic container.
Natrium, kalium, calcium en chloride ionen zijn belangrijk om de
juiste vochtbalans te bewaren in en
rondom de lichaamscellen en weefsels, en ze zijn betrokken bij
zenuwsignalen en spiersamentrekkingen.
Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze infusie kan om
verschillende redenen gegeven
worden:
-om te helpen de vochtniveaus en de normale zoutbalans te herstellen
-om een lage bloeddruk of een verminderd bloedvolume te verhelpen
-om metabole acidose te behandelen, een conditie waarbij er teveel
zuur in het lichaam aanwezig
is.
De oplossing kan alleen gegeven worden, maar ook in combinatie met
andere toegevoegde
geneesmiddelen.
Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze infus

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ringer Lactaat Aguettant, oplossing voor intraveneuze infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere 1000 ml bevat:
ionische formule
natriumchloride
6.00 g
natrium (Na
+
)
131 mmol/l
kaliumchloride
0.40 g
kalium (K
+
)
5 mmol/l
calciumchloride dihydraat
0.27 g
calcium (Ca
++
)
2 mmol/l
natriumlactaat 60%
5.16 g
chloride (Cl
-
)
111 mmol/l
Bicarbonaat (als lactaat)
29 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Heldere en kleurloze oplossing.
Osmolariteit: 278 mOsm/l (bij benadering)
pH 5,0 – 7,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ringer Lactaat oplossing is bestemd voor:
-
herstel van extracellulaire vloeistof- en electrolyten balans of
vervanging van verlies van
extracellulair vocht, wanneer isotone electrolytenconcentraties
toereikend zijn.
-
kortdurende volume aanvulling (alleen of in combinatie met colloid),
in geval van hypovolemie of
hypotensie.
-
regelen of behouden van metabole-acidosebalans en/of behandeling van
lichte tot matige metabole
acidose (met uitzondering van lactaat acidose).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering _
De vereiste hoeveelheid Ringer Lactaat oplossing om een normaal
bloedvolume te herstellen, bedraagt
3 tot 5 maal het verloren bloedvolume.
Aanbevolen dosering is:
-
voor volwassenen: 500 ml tot 3 liter/24 uur
-
voor babies en kinderen: 20 ml tot 100 ml/kg/24 uur.
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
wellicht worden gecontroleerd
voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium
bij patiënten met verhoogde
niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch
hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom,
SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het
risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken
4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor f