RINGER ACETATO FKI

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

ELETTROLITI

Tilgjengelig fra:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

ELETTROLITI

Enheter i pakken:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER IN

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ELETTROLITI

Produkt oppsummering:

030772127 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030772038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030772040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030772014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030772053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030772141 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PE 250 ML - Autorizzato; 030772166 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI PE 500 ML - Autorizzato; 030772178 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI PE 500 ML - Autorizzato; 030772154 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI PE 250 ML - Autorizzato; 030772026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030772192 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PE 500 ML - Autorizzato; 030772180 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PE 250 ML - Autorizzato; 030772139 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI 500 ML - Revocato; 030772091 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 500 ML - Revocato; 030772077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030772065 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 250 ML - Revocato; 030772089 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 030772103 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 100 ML - Revocato; 030772115 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA E A COSA SERVE
RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in
vena, che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro,
potassio cloruro, calcio cloruro diidrato
e sodio acetato triidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in seguito a perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, in modo da ristabilire i normali
livelli di sali, utili per il corretto funzionamento
dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si
verifica un aumento dell’acidità (acidosi
lieve o moderata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO FRESENIUS KABI ITALIA
Prestare particolare attenzione se:
• soffre di malattie acute, dolore, stress postoperatorio,
infezioni, ustioni o malattie del sistema centrale
nervoso;
• ha qualsiasi tipo di malattia cardiaca, epatica o renale;
• è stato trattato con un farmaco che aumenta l'effetto della
vasopressina (un ormone che regola la ritenzione
di acqua nel corpo), in quanto ciò potrebbe aumentare il rischio

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer acetato Fresenius Kabi Italia soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,20 g
sodio acetato triidrato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
277
pH:
6,0-7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario
correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando
un’attrezzatura sterile ed
apirogena.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio
acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare
attenzione al sodio sierico nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti
sottoposti a terapia concomitante
con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia
acquisita in ospedale (vedere
paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per i
medicinali con bassa
concentrazione di sodio rispetto alla concentrazione del sodio
sierico.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche
del paziente, dal trattamento
concomitante e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al
trattamento.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio/ora.