RINDOLEX 4 mg tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

perindopril

Tilgjengelig fra:

GALEX d.d.

ATC-kode:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

Enheter i pakken:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2010-12-06

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINDOLEX 4 MG TABLETTA
perindopril terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártal-
mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatá-
sokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindolex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rindolex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rindolexet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rindolexet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINDOLEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rindolex az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat,
ami könnyebbé teszi a szív számára a vér
átáramoltatását az ereken keresztül.
A Rindolex tabletta használatos:

a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére,

a szívelégtelenség kezelésére (ebben a betegségben, a szív nem
képes a szervezet számára
elegendő mennyiségű vért áramoltatni),

az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentésére, mint pl. a
szívroham, azoknál a betegeknél, akik stabil
szívkoszorúér-betegségben szenvednek (ebben a
betegségben a szív vérellátása csökken vagy megszűnik),
továbbá olyanoknál, akiknek már volt
szívrohamuk és/vagy olyan műtéten estek át, amikor a szívet
ellátó erek kitágít

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rindolex 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril terc-butilamin (amely in situ előállított 3,546 mg
perindopril nátrium sónak, és
3,338 mg perindoprilnak felel meg) tablettánként.
Segédanyagként 60,559 mg vízmentes laktózt is tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás mindkét oldalán törővonallal
ellátott tabletta_._
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia:
Hypertonia kezelése
Szívelégtelenség:
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér
-
betegség:
Cardialis események kockázatának csökkentése azoknál a
betegeknél, akiknek kórelőzményében
myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A perindoprilt naponta egyszer, reggel, étkezés előtt javasolt
bevenni.
A dózist egyénre szabottan, a beteg profiljának (lásd 4.4 pont)
és a kezelés hatására bekövetkező
vérnyomás-változásnak megfelelően kell beállítani.
Hypertonia:
A perindopril monoterápiában, vagy más osztályba tartozó
antihipertenzív szerekkel kombinálva is
alkalmazható.
A javasolt kezdő dózis 4 mg naponta egyszer, reggel bevéve.
Azoknál a betegnél, akinél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer
nagymértékben aktivált
állapotban van (különösen renovascularis hypertonia, só- és/vagy
folyadékhiányos állapot, cardialis
decompensatio vagy súlyos hypertonia esetén) a kezdeti adag
bevétele után súlyos vérnyomásesés
OGYI/35871/2010
következhet be. Ezen betegek számára 2 mg-os kezdő dózis
javasolt, és a kezelés bevezető
szakaszában orvosi ellenőrzésre van szükség.
Egy hónapos kezelés után a gyógyszer adagja napi egyszer 8 mg-ra