Rimstar

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid / Etambutolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

J04AM06

INN (International Name):

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamide / Etambutol Hydrochloride

Dosering :

150 mg / 75 mg / 400 mg / 275 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-03-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
RIMSTAR 150 MG/75 MG/400 MG/275 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RIFAMPICIN/ISONIAZID/PYRAZINAMID/ETAMBUTOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rimstar er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Rimstar
3.
Hvordan du bruker Rimstar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rimstar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Rimstar er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Rimstar tilh
淡
rer en gruppe legemidler kalt tuberkulosemidler. Det er en fast
kombinasjon av fire
tuberkulosemidler som stopper veksten av mykobakterier. Disse
mykobakteriene for
奪
rsaker
tuberkulose.
Rimstar brukes i den innledende behandlingen av tuberkulose.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Rimstar
Bruk ikke Rimstar:
•
dersom du er allergisk overfor rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid,
etambutolhydroklorid eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du har en akutt leversykdom eller tidligere har hatt
leversykdom for
奪
rsaket av
legemidler
•
dersom det er kjent at du har en tilstand kalt porfyri
(stoffskiftesykdom)
•
dersom du har akutt urinsyregikt
•
dersom du ha

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rimstar tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg pyrazinamid og 275
mg etambutolhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tabletten er brun, oval og bikonveks, uten merking.
Størrelse:
- Lengde (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm
- Bredde (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til innledende behandling av tuberkulose i samsvar med Verdens
helseorganisasjons (WHOs)
retningslinjer.
Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler
bør også tas hensyn til.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Rimstar bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen
tuberkulosebehandling.
Anbefalt dosering for Rimstar er basert på WHOs retningslinjer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis;
Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av
tuberkulosemidler gitt i andre
offisielle retningslinjer.
Rimstar er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i den innledende
intensivfasen av
tuberkulosebehandlingen. Rimstar skal administreres daglig i den 2
måneder lange innledende fasen
av behandlingen. Når det er indisert, kan andre tuberkulosemidler som
streptomycin legges til i den
innledende fasen av behandlingen.
Rimstar er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste
forholdet med rifampicin 150
mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg og etambutolhydroklorid 275 mg
tillater behandling av en
individuell pasient i samsvar med offisielle anbefalinger og praksis.
TABELL 1: WHO-ANBEFALTE ESSENSIELL