Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

karprofen

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

carprofen

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

bensylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; karprofen 50 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Nöt

Terapeutisk område:

Carprofen

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 250 ml; Injektionsflaska, 100 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2003-12-05

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL
RIMADYL BOVIS VET. 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
_ _
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Köpenhamn
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: Karprofen 50 mg/ml
Hjälpämnen: Etanol 0,1 ml/ml, bensylalkohol 10 mg/ml
4.
INDIKATIONER
Rimadyl Bovis vet. är indicerat för att i kombination med
antibiotikabehandling lindra de kliniska
tecknen vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut
juverinflammation hos nötkreatur.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Används inte till djur med hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
Används inte till djur med sår eller blödning i mag-tarmkanalen.
Används inte vid tecken på sjukliga förändringar i blodbilden.
Används inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
Specifika studier på dräktiga nötkreatur saknas. Produkten får
därför endast användas till dräktiga djur
efter att en veterinär gjort en bedömning om lämpligheten.
6.
BIVERKNINGAR
Studier på nötkreatur har visat att en övergående, lokal reaktion
kan uppstå på injektionsstället. Om du
observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala om det för
veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Nötkreatur
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Rekommenderad dos är 1,4 mg karprofen/kg kroppsvikt (1 ml/35 kg), i
kombination med lämplig
antibiotikabehandling.
Injiceras subkutant eller intravenöst som en engångsdos.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Då blandbarh

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rimadyl Bovis vet. 50 mg/ml injektionsvätska, lösning.
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Karprofen
50 mg
Hjälpämnen:
Etanol
0,1 ml
Bensylalkohol
10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och svagt halmgul.
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Denna produkt är indicerat för att i kombination med
antibiotikabehandling lindra de kliniska
tecknen vid akut infektiös luftvägsinfektion och akut mastit hos
nötkreatur.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte om djuret har kända hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
Använd inte om ulcera eller blödningar i magtarmkanalen
konstaterats.
Använd inte vid tecken på bloddyskrasi.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot
några hjälpämnen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Undvik att behandla dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur,
då en potentiell risk
för ökad njurtoxicitet föreligger. Samtidig medicinering med
potentiellt njurtoxiska läkemedel
bör undvikas.
Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingsduration.
Andra NSAID skall ej ges samtidigt eller inom 24 timmar.
NSAID-terapi kan påverka mag-tarmsystemet samt orsaka nedsatt
njurfunktion, och
vätsketerapi skall därför övervägas, särskilt vid behandling av
akut mastit.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
För karprofen, liksom andra NSAID, har i laboratoriestudier påvisats
en fotosensibiliserande
potential och därför bör hudkontakt undvikas. Om produkten ändå
skulle komma på huden,
skall de berörda områdena omgående tvättas.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHE