RIMADYL BOVINI 50 MG/ML

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv ingrediens:

CARPROFEN

Tilgjengelig fra:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

carprofen

Sammensetning:

CARPROFEN - 50 MILLIGRAMMO (I), CARPROFEN - 50 mg

Enheter i pakken:

50 MG/ML -FLACONE DA 100 ML, 50 MG/ML -FLACONE DA 250 ML, 50 MG/ML -FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 250 ML, FLA

Resept typen:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutisk område:

CARPROFEN

Produkt oppsummering:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO ENDOVENOSO

Autorisasjon dato:

2003-06-17

Informasjon til brukeren

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
RIMADYL Bovini 50 mg/ml soluzione iniettabile
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione
:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta - Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RIMADYL Bovini 50 mg/ml soluzione iniettabile
3.
INDICAZIONE DELPRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Principio attivo: Carprofen 50 mg/ml.
Eccipiente: Etanolo 0,1 ml/ml, alcol benzilico 10 mg/ml
4.
INDICAZIONI
Rimadyl soluzione iniettabile è indicato come adiuvante della terapia
antimicrobica per ridurre i sintomi
clinici della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite
acuta del bovino.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali sofferenti di disfunzioni cardiache,
epatiche o renali.
Non utilizzare in animali sofferenti di ulcerazioni gastro-intestinali
o sanguinamento.
Non utilizzare nei casi in cui è evidente una discrasia ematica.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
In mancanza di studi specifici su bovine in gravidanza, usare solo
dopo valutazione del rischio/beneficio da
parte del veterinario responsabile.
6.
REAZIONI AVVERSE
Studi effettuati nel bovino hanno dimostrato che si può evidenziare
una reazione locale transitoria al sito di
iniezione.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è pari a 1,4 mg di carprofen per kg di peso
corporeo (1 ml/35 kg) in associazione alla
terapia antibatterica, quando nec

Preparatomtale

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RIMADYL Bovini 50 mg/ml Soluzione iniettabile
(AT, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO,
SK, SL, UK)
RIMADYL Bovis 50 mg/ml Solution for Injection (BE, FR, LU)
RIMADYL Bovis vet. 50 mg/ml Solution for Injection (DK, FI, IS, NO,
SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Carprofen 50 mg
ECCIPIENTI: Etanolo 0,1 ml
Alcol benzilico 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, giallo chiaro paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il prodotto è indicato come adiuvante della terapia antimicrobica per
ridurre i sintomi clinici della
malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite acuta del
bovino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali sofferenti di disfunzioni cardiache,
epatiche o renali.
Non utilizzare in animali sofferenti di ulcerazioni gastro-intestinali
o sanguinamento.
Non utilizzare nei casi in cui è evidente una discrasia ematica.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o in stati
d’ipotensione poiché ci potrebbe essere un
aumento del rischio di tossicità renale. Si dovrebbe evitare la
somministrazione in concomitanza a
sostanze potenzialmente nefrotossiche.
Non superare la dose indicata né la durata del trattamento.
2
Non somministrare contemporaneamente ad altri FANS o entro 24 ore
dalla somministrazione di un
altro FANS.
Siccome la terapia con FANS può essere accompagnata da danno
gastro-intestinale o renale, la terapia
reidratante di supporto dovrebbe essere considerata spec