Riliscal 1500 mg + 1000 U.I. Comprimido orodispersível

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Carbonato de cálcio + Colecalciferol

Tilgjengelig fra:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-kode:

A12AX

INN (International Name):

Calcium carbonate + Cholecalciferol

Dosering :

1500 mg + 1000 U.I.

Legemiddelform:

Comprimido orodispersível

Sammensetning:

Carbonato de cálcio 1500 mg ; Colecalciferol 0.025 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Frasco 30 unidade(s)

Klasse:

11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5708102 CNPEM: 50158660 CHNM: 10118698 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-06-17

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Riliscal 600 mg/ 1000 UI
comprimidos orodispersíveis
cálcio/ colecalciferol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Riliscal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Riliscal
3. Como tomar Riliscal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Riliscal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Riliscal e para que é utilizado
Riliscal é usado para prevenir e tratar a deficiência de cálcio ou
vitamina D3 em
idosos, e como tratamento adicional no tratamento da osteroporose em
doentes em
risco de deficiência em vitamina D3 ou cálcio, quando um suplemento
alimentar de
600 mg/dia de cálcio e 1.000 UI/dia de vitamina D3 é considerado
adequado.
Riliscal contém cálcio e vitamina D3 que são ambos componentes
importantes na
formação do osso. A vitamina D3 regula a captação e metabolismo do
cálcio bem
como a incorporação do cálcio no tecido ósseo.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico e
siga as suas
indicações.
Consulte o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior
após alguns dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Riliscal
Não tome Riliscal
- se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a qualquer outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
se
sofre
de
hipercalcémia
(aumento
dos
níveis
de
cálcio
no
sangue)

Preparatomtale

APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Riliscal, 600 mg/ 1.000 UI Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido orodispersível contém:
Carbonato de cálcio 1500 mg (equivalente a 600 mg de cálcio)
Colecalciferol (Vitamina D3) 1.000 UI (equivalente a 0,025 mg)
Excipientes
com
efeito
conhecido:
aspartamo
(E
951),
lactose,
óleo
de
soja
parcialmente hidrogenado e sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
Comprimidos orodispersíveis redondos, planos, brancos ou quase
brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da deficiência de cálcio e vitamina D em
idosos. Suplemento
de vitamina D e cálcio como complemento ao tratamento específico de
osteoporose
de pessoas em risco de deficiência de vitamina D ou cálcio, quando
um suplemento
alimentar de 600 mg/dia de cálcio e 1.000 UI/dia de vitamina D3 é
considerado
adequado.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e idosos
Um comprimido orodispersível por dia.
Posologia na insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Posologia na insuficiência renal
Doentes com insuficiência renal grave não devem usar Riliscal (ver
secção 4.3).
População pediátrica
Não existe indicação relevante para o uso de Riliscal comprimidos
orodispersíveis em
crianças ou adolescentes.
APROVADO EM
13-01-2022
INFARMED
Modo de administração
Os comprimidos devem ser chupados, não devem ser engolidos inteiros.
Os comprimidos devem ser tomados, preferencialmente, depois das
refeições.
A quantidade de cálcio em Riliscal é inferior à toma diária
usualmente recomendada.
Assim, Riliscal destina-se principalmente a doentes com necessidade de
substituição
de vitamina D mas com uma toma diária de cálcio de 500 – 1000 mg
na dieta. A
toma de cálcio na dieta pelo doente deve ser estimada pelo
prescritor.
4.3. Contraindicações
-