Rifamor

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

рифампицин

Tilgjengelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

J04AB02

INN (International Name):

rifampicin

Enheter i pakken:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 2x8kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1025859

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-06-21

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RIFAMOR
®
, 300 MG, KAPSULE, TVRDE
RIFAMPICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rifamor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rifamor
3.
Kako se uzima lek Rifamor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rifamor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RIFAMOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rifamor sadrži aktivnu supstancu koja se zove rifampicin. On
pripada grupi lekova koji se zovu
antiinfektivni lekovi. Oni deluju tako što ubijaju bakteriju koja
izaziva infekciju.
Lek Rifamor se koristi u lečenju sledećih bakterijskih infekcija:

_Tuberkuloza_ (poznata kao TBC), uz druge lekove. Lek Rifamor je
takođe efikasan protiv većine atipičnih
sojeva _Mycobacteria_.

_Lepra_: u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim antileproznim
lekom.

_Druge infekcije_: u terapiji bruceloze, legionarske bolesti i
ozbiljnih stafilokoknih infekcija. Lek Rifamor
bi trebalo koristiti u kombinaciji sa drugim odgovarajućim
antibiotikom.

_Prevencija pojave meningokoknog meningitisa_: u terapiji nosioca _N.
meningitidis_ koji nemaju znakove
bolesti (asimptomatski), a u cilju eliminacije meningokoka iz nosa i
ždrela (nazofarinksa).

_Haemophilus influenzae_: u terapiji nosioca H. influenzae koji nemaju
znakove bolesti (asimptomatski) i
kao hemoprofilaksa (zaštita lekovima) kod izloženih osoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO U

Preparatomtale

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rifamor
®
, 300 mg, kapsule, tvrde
INN: rifampicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg rifampicina.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne želatinske kapsule N

1, crvenog tela i crvene kape, ispunjene praškom tamnocrvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

_Tuberkuloza:_ u kombinaciji sa ostalim aktivnim lekovima za terapiju
tuberkuloze, u terapiji svih
oblika tuberkuloze, uključujući novonastalu, uznapredovalu,
hroničnu i tuberkulozu rezistentnu na
terapiju. Lek Rifamor je takođe efikasan protiv većine atipičnih
sojeva _Mycobacteria_.

_Lepra_: u kombinaciji sa najmanje još jednim aktivnim antileproznim
lekom, u terapiji multibacilarne
lepre ili lepre izazvane nekolicinom bacila, u cilju konverzije
infektivnog u neinfektivno stanje.

_Druge infekcije_: u terapiji bruceloze, legionarske bolesti i
ozbiljnih stafilokoknih infekcija. Da bi se
izbegla
pojava
rezistentnih
sojeva,
rifampicin
bi
trebalo
koristiti
u
kombinaciji
sa
drugim
odgovarajućim antibiotikom.

_Profilaksa meningokoknog meningitisa_: u terapiji asimptomatskih
nosioca _N. meningitidis_, a u cilju
eliminacije meningokoka iz nazofarinksa.

_Haemophilus influenzae_: u terapiji asimptomatskih nosioca
_H.influenzae_ i kao hemoprofilaksa kod
izloženih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučene doze
Oralna upotreba.
Dnevnu dozu rifampicina izračunatu na osnovu telesne mase pacijenta,
poželjno bi bilo uzimati najmanje 30
minuta pre jela ili 2 sata posle jela, kako bi se osigurala brza i
kompletna resorpcija.
Tuberkuloza
Rifampicin treba davati u kombinaciji sa drugim efikasnim
antituberkuloticima, kako bi se sprečila moguća
pojava sojeva _Mycobacteria_ rezistentnih na rifampicin.
_Odrasli_: preporučena doza kod tuberkuloze je 8-12 mg/kg jednom
dnevno.
_Uobičajena dnevna doza_:
Pacijenti telesne mase manje od 50 kg: 450 mg.
Pacijenti koji i