Rhinox 0.25 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Oksymetazolinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

Oksymetazolinhydroklorid

Dosering :

0.25 mg/ ml

Legemiddelform:

Nesespray, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av mørkt glass med dosepumpe 10 ml

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Rhinox 0,25 mg/ml nesespray
Rhinox 0,5 mg/ml nesespray
oksymetazolin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Rhinox brukes med
forsiktighet for å oppnå best mulig resultat.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rhinox er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rhinox
3.
Hvordan du bruker Rhinox
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rhinox
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rhinox er og hva det brukes motHva Rhinox er:
Rhinox virker på blodårene i neseslimhinnen slik at disse trekker
seg sammen og dermed reduseres
slimproduksjonen i øvre luftveier. Letter luftpassasjen ved tett
nese.
Hva Rhinox brukes til:
Voksne og barn over 2 år: korttidsbehandling av tett nese ved
forkjølelse og akutt bihulebetennelse.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rhinox
Bruk ikke Rhinox
•
dersom du er allergisk overfor oksymetazolin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved skorpedannelse i nesehulen (rhinitis sicca).
Rhinox 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml skal ikke brukes til barn under 2 år.
Advarsler og f

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rhinox 0,25 mg/ml nesespray, oppløsning
Rhinox 0,5 mg/ml nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder henholdsvis 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml
oksymetazolinhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nasal obstruksjon ved akutt rhinitt og sinusitt. Støttebehandling ved
otitis media og allergisk rhinitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_0,25 MG/ML: _
_BARN 2-10 ÅR:_
1 spray (35 mikrogram) i hvert nesebor ikke mer enn 3 ganger i
døgnet, med minst åtte
timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i mer enn 5 sammenhengende
dager (se pkt. 4.4). Rhinox
0,25 mg/ml er kontraindisert hos barn under 2 år (se pkt. 4.3).
_ _
_0,5 MG/ML: _
_VOKSNE OG BARN OVER 10 ÅR_:
1 spray (70 mikrogram) i hvert nesebor 2-3 ganger i døgnet. Bør ikke
brukes i mer enn 10 sammenhengende dager (se pkt. 4.4). Rhinox 0,5
mg/ml er kontraindisert hos barn
under 2 år (se pkt. 4.3).
Bruksanvisning medfølger alle pakningene.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
Rhinitis sicca.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Barn under 10 år: Bør ikke brukes mer enn 5 sammenhengende dager for
å unngå medikamentell
rhinitt (”rebound” effekt). Voksne og barn over 10 år: Bør ikke
brukes mer enn 10 sammenhengende
dager. Den anbefalte dosen må ikke overskrides. Ved uriktig bruk og
høy dosering kan absorpsjon av
oksymetazolin gi systemisk effekt, særlig hos barn (se pkt. 4.9).
Nytte kontra risiko må vurderes for nedenstående tilfeller:
-
glaukom
-
alvorlige hjerte- og karsykdommer
-
feokromocytom
-
metabole sykdommer (f.eks. hypertyreose, diabetes)
-
behandling med MAO-hemmere og andre legemidler som øker blodtrykket
(se pkt .4.5)
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
_Monoaminoksidase (MAO)-hemmere_
_og andre legemidler som øker blodtrykket _
Som andre sym