RHINOVIN DUO 0,5 mg/ml + 0.6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

IPRATROPIO BROMURO; XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

HALEON SPAIN S.A.

ATC-kode:

R01AB06

INN (International Name):

IPRATROPIO BROMURO; XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

0,6 mg/ml + 0,5 mg/ml

Legemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensetning:

IPRATROPIO BROMURO 0,6 mg; XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Administreringsrute:

VÍA NASAL

Terapeutisk område:

Xilometazolina

Produkt oppsummering:

RHINOVIN DUO 0,5 mg/ml + 0.6 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 07/04/2009 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-04-07

Informasjon til brukeren

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RHINOVIN DUO 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Xilometazolina Hidrocloruro / Ipratropio Bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rhinovín Duo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhinovín Duo
3. Cómo usar Rhinovín Duo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rhinovín Duo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RHINOVÍN DUO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rhinovin Duo es una asociación de 2 principios activos: ipratropio
que reduce la secreción nasal y
xilometazolina que tiene un efecto descongestionante.
Rhinovín Duo se utiliza para el tratamiento de la congestión y el
goteo nasal (rinorrea) relacionados con el
resfriado común.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RHINOVÍN DUO
NO USE RHINOVIN DUO:
-
En niños menores de 18 años, ya que no se dispone de información
adecuada
-
Si es alérgico a xilometazolina hidrocloruro o a ipratropio bromuro o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a la atropina o sustancias similares, p.ej.
hiosciamina y escopolamina.
-
Si mediante una operación quirúrgica, a través de la nariz, le han
extirpado la glándula pituitaria.
-
Si ha sido intervenido quirúrgicamente del cerebro a través de la
nariz o la b

Preparatomtale

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rhinovin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de Rhinovin Duo contiene:
hidrocloruro de xilometazolina ……………………………
0,5 mg
bromuro de ipratropio ………………………………………
0,6 mg
1 pulsación (aproximadamente 140 microlitros) contiene 70 microgramos
de hidrocloruro de
xilometazolina y 84 microgramos de bromuro de ipratropio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal y la rinorrea relacionadas
con el catarro común.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
1 pulverización en cada fosa nasal hasta 3 veces al día. Al menos
deberán transcurrir 6 horas entre
cada administración. No sobrepasar las 3 aplicaciones al día en cada
fosa nasal.
La duración del tratamiento no debe exceder de 7 días (ver sección
4.4)
No debe superarse la dosis establecida. Debe utilizarse la dosis más
baja que resulte eficaz durante el
menor tiempo de tratamiento posible.
Se recomienda cesar el tratamiento, cuando los síntomas se hayan
reducido, incluso antes de la duración
máxima del tratamiento de 7 días con el fin de minimizar el riesgo
de reacciones adversas (ver sección 4.8).
_Población pediátrica_
Rhinovin Duo no está recomendado en niños y adolescentes menores de
18 años de
edad debido a la falta de documentación al respecto.
Ancianos:
La experiencia de uso en pacientes de más de 70 años es limitada.
Forma de administración
Bomba accionada verticalmente con dos dedos
Antes de la primera aplicación, cargar la bomba accionándola 4
veces. Una vez se ha cargado, la bomba
permanece cargada mediante el uso normal diario en el periodo de
tratamiento.
1.
Sonarse la nariz.
2 de 9
2.
Mantener el frasco en posición vertical, con el pulg