Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oksimetazolin hidroklorür
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R01AA05
oksimetazolin hydrochloride
2009-06-11
1/7 KULLANMA TALİMATI _ _ RHİNFANT % 0.01 PEDIATRIK BURUN SPREYI, ÇÖZELTI BURUN IÇINE UYGULANIR _ETKIN MADDE_: 10 ml içinde 1 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur. _YARDIMCI MADDELER_: Benzalkonyum klorür çözeltisi (%50’lik), disodyum EDTA, sorbitol çözeltisi (%70’lik), sodyum dihidrojen fosfat 2-hidrat, sodyum dihidrojenfosfat 12-hidrat ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RHİNFANT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RHİNFANT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RHİNFANT_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RHİNFANT’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RHİNFANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RHİNFANT, bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin antiviral (virüslerin etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri olduğu da gösterilmiştir. 2/7 RHİNFANT, 10 ml beyaz renkli HDPE şişe, sprey pompası ve koruyucu kapak ile birlikte sunulur. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti görünümündedir. RHİNFANT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Les hele dokumentet
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RHİNFANT % 0.01 Pediatrik Burun Spreyi, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 ml’de 1 mg oksimetazolin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür çözeltisi %50’lik (3 mg) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun Spreyi, çözelti. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal konjesyonun giderilmesi, Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak, Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak, Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafından belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir veya iki defa 1 püskürtmedir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır. Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir. Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir. RHİNFANT için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır UYGULAMA ŞEKLI RHİNFANT , intranazal uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 2/8 BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: RHİNFANT , 2 yaşın altında kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON RHİNFANT’ın yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Rinitis sikka ve etkin bileşene veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır. RHİNFANT, 2 yaşı Les hele dokumentet