Rheumocam

Land: Den europeiske union

Språk: slovakisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-11-2021

Aktiv ingrediens:

meloxicam

Tilgjengelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-kode:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs

Terapeutisk område:

Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Indikasjoner:

DogsAlleviation zápalu a bolesti v akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u psov. Znížiť pooperačnú bolesť a zápal po operácii ortopedickej a mäkkej tkanivy. CatsReduction pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy v mačky, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva u mačiek. CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším mäkkým tkanivom, ako je kastrácia. HorsesAlleviation zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu u koní. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.

Produkt oppsummering:

Revision: 17

Autorisasjon status:

oprávnený

Autorisasjon dato:

2008-01-10

Informasjon til brukeren

                                81
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
82
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea,
Co. Galway,
Írsko.
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Jeden ml obsahuje: 1,5 mg meloxikamu
5 mg nátriumbenzoátu
4.
INDIKÁCIA (-E)
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických
svalovo-kostrových ochoreniach u
psov.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami,
ako sú podráždenie a hemorágie, s
porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými
zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na
adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie NSAID, ako sú
strata apetítu, zvracanie, hnačka,
skrytá krv v truse, letargia a zlyhanie obličiek. Vo veľmi
vzácných prípadoch boli zaznamenané
krvácajúce hnačky, hemateméza , gastrointestinálne ulcerácie a
zvýšené enzýmy v pečeni.
Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa
liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné
a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch
môžu byť vážne alebo aj fatálne.
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť
a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
- veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
- časté (
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Meloxicamum 1,5 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Benzoan sodný 5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických
svalových a kostných ochoreniach u
psov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u zvierat trpiacich gastro-intestinálnymi poruchami,
ako sú podráždenie a hemoragie,
s poškodenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými
zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na
adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Vyvarovať sa použitia u dehydratovaných, hypovolemických alebo
hypotenzných zvierat, pretože je tu
potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity. Tento liek je
určený pre psy a nesmie byť podávaný
mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat. Pre mačky
je určený Rheumocam 0,5 mg/ml
perorálna suspenzia.
3
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Ľudia so známou precitlivelosťou na lieky NSAID sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku, vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať obal alebo písomnú
informáciu lekárovi.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
- veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat)
- časté (u viac ako
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale spansk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale dansk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale tysk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale estisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale gresk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale fransk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale polsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale finsk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale svensk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 12-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale norsk 18-11-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 18-11-2021
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 18-11-2021
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 18-11-2021
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 12-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk