REVLIMID CÁPSULAS 15 mg (LENALIDOMIDA)

Land: Chile

Språk: spansk

Kilde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
07-12-2023

Aktiv ingrediens:

LENALIDOMIDA

Tilgjengelig fra:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

INN (International Name):

LENALIDOMIDE

Sammensetning:

LENALIDOMIDA (POLIMORFO B) 15 mg

Administreringsrute:

Oral

Klasse:

Establecimiento Tipo A

Resept typen:

Receta Simple

Indikasjoner:

Mieloma Múltiple.- REVLIMID en convinacion con dexametasona esá indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple (MM) REVLIMED está indicado como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con MM luego del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (auto - HSCT) REVLIMED en combinación con bortezomib y dexametasona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple no tratado previamente que no son candidatos para un transplante. Síndrome Mielodiplásticos.- REVLIMID está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con anemia dependiente de transfusión debido a sindromes mielodisplásticos (SMD) de riesgo bajo o intermedio -1 vinculados con una anmalía citogenética por deleción de 5q con o sin anamalías citogenéticas adicionales. Linfoma de células del manto.- RVLIMED está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) cuya enfermedadha recidivado o progresado luego de dos terapias previas, una de las cuales incluyó Bortezomib LInfoma Folicular.- REVLIMID en combinacion con rituximab, esta indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) tratado anteriormente . Linfoma de la zona marginal.- REVLIMID en combinación con rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de la zona marginal (LZM) tratado anteriormente. Limitaciones de uso.- REVLIMID no está indicado y no está recomendado para el tratamientos de paciente s con leucemia linfoítica crónica (LLC) por fuera de los estudiosclinicos controlados.

Produkt oppsummering:

Resolución Inscríbase: 1107; Ultima Renovación: 25/04/2020; Fecha Próxima renovación: 25/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Autorisasjon status:

Vigente

Autorisasjon dato:

2010-04-26

Preparatomtale

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REVLIMID
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La
semivida
m edia
de
lenalidom ida
es
de
3
horas
en
sujetos
sanos
y
de
3
a
5
boras
en
pacientes
con
MM,
M D SoM C L.
M ETABOLISMO
Lenalidom ida
tien e
un
m etabolism o
limitado.
Lenalidom ida
sin
m etabolizar
es
el
componente
predom inante
en
circulacion
en
humanos.
Dos
son
los
m etabolitos
identificados,
5
-hidroxi-lenalidom ida
y
N -acetil-lenabdom ida;
cada
uno
constituye
03
“
O
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