Retrovir 250 mg kapseli, kova

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Zidovudine

Tilgjengelig fra:

VIIV HEALTHCARE BV

ATC-kode:

J05AF01

INN (International Name):

Zidovudine

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

kapseli, kova

Enheter i pakken:

Kaupan: 40 (VNR-numero: 115591)

Resept typen:

Resepti: 40

Terapeutisk område:

tsidovudiini

Produkt oppsummering:

Määräämisehto: Valmistetta saadaan käyttää vain sairaaloissa sekä niiden infektiotautien erikoislääkäreiden ja infektiotaudeista vastaavien erikoislääkäreiden valvomassa jatkohoidossa.

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

1991-02-13

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RETROVIR 250 MG KAPSELI, KOVA
tsidovudiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Retrovir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Retroviriä
3.
Miten Retroviriä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Retrovirin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RETROVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
RETROVIRIÄ KÄYTETÄÄN HIV-INFEKTION (IHMISEN IMMUUNIKATOVIRUS)
HOITOON.
Retrovirin vaikuttava aine on tsidovudiini.
Retrovir on antiretroviruslääke ja se kuuluu lääkeryhmään,
jota kutsutaan _nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin
estäjiksi _(englanninkielinen lyhenne
_NRTI_).
Retrovir ei poista HIV-infektiota. Se vähentää virusten määrää
kehossa ja pitää niiden määrän
alhaisena. Retrovir myös lisää veren _CD4-solujen määrää_.
CD4-solut ovat valkosoluja, jotka auttavat
kehoa taistelemaan infektiota vastaan.
Retroviriä käytetään, yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa
(yhdistelmähoito), HIV-infektion
hoitoon aikuisilla ja lapsilla. Jotta HIV-infektio pysyisi hallinnassa
eikä pahenisi, sinun on jatkettava
kaikkien lääkkeiden ottamista.
Jos olet raskaana, lääkäri voi määrätä sinulle Retroviriä
estämään HIV-infektion tarttumisen
syntymättömään lapseesi.
HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kon

Preparatomtale

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RETROVIR 250 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 250 mg tsidovudiinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Läpinäkymätön sininen/valkoinen
kapseli, jossa painatus: GSJV2.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja lasten HIV-infektioiden hoito yhdistelmänä muiden
antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Retrovir-profylaksia on tarkoitettu HIV-positiivisille odottaville
naisille (joiden raskaus on kestänyt
vähintään 14 viikkoa) estämään HIV-infektion tarttuminen
sikiöön ja antamaan suojan
vastasyntyneille.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa määrätä HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
_ _
_Aikuiset ja vähintään 30 kg painavat lapset:_ Tavallinen
suositeltu annos yhdessä muiden
antiretroviruslääkkeiden kanssa on 250 mg kahdesti vuorokaudessa.
_ _
_Lapset: _
28-30 kg painavat lapset voivat ottaa yhden 250 mg:n kapselin aamulla
ja yhden 250 mg:n tabletin
illalla. Retrovir 250 mg:n kapselit eivät sovellu käytettäväksi
alle 28 kg:a painaville lapsille.
_ _
_Potilaat, joille tsidovudiini aiheuttaa hematologisia
haittavaikutuksia: _Tsidovudiinin korvaamista
toisella lääkkeellä tulee harkita potilaille, joiden hemoglobiini-
tai neutrofiilitaso laskee kliinisesti
merkitsevälle tasolle. Anemian tai neutropenian muut mahdolliset syyt
on suljettava pois. Retrovir-
annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä tulee harkita,
jos vaihtoehtoista lääkitystä ei ole (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
_Vanhukset_: tsidovudiinin
farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla joten
tutkimustietoa ei ole käytettävissä. Vanhuspotilaita on syytä
seurata huolella ennen hoitoa ja sen
aikana, koska heillä saattaa esiintyä ikään liittyviä muutoksia
kuten muutoksia munuaistoiminnassa ja
verenkuvassa.
_Potilaat, joiden munuaistoiminta on heikentynyt_.
250 mg:n kapselit eivät sovellu käytettäväksi potilailla,
joiden muinuaistoiminta on heik