RETABOLIL

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Nandrolono dekanoatas

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc

ATC-kode:

A14AB01

INN (International Name):

Nandrolono dekanoatas

Dosering :

50 mg/ml

Legemiddelform:

injekcinis tirpalas

Administreringsrute:

leisti į raumenis

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Nandrolone

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

1994-06-22

Informasjon til brukeren

FALT-245
57 × 18 × 80 mm
CRT_57x18x80_TI_LASER_temp
HORVÁTH Győző
2017.04.18.
v_01
Retabolil 50mg/ml Inj 1x1 ml
K-360-1.7
P 123
P 280
P 1775
29321660
8181
RG135
LT
Futura AOT (6 pt) [7,2 pt]
Mucius Scaevola Kft.
2017.07.18.
TAKARÓ Eszter
braille / embossing
29321660
K-360-1.7
RG 8181
57x18x80
RETABOLIL
®
RETABOLIL
®
RETABOLIL
®
50 MG/ML injekcinis tirpalas
RETABOLIL
®
50 MG/ML injekcinis tirpalas
RETABOLIL
®
50 MG/ML injekcinis tirpalas
50 MG/ML injekcinis tirpalas
Nandroloni decanoas
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg nandrolono dekanoato.
Pagalbinės
medžiagos:
benzilo
alkoholis,
izopropilo
alkoholis, saulėgrąžų aliejus.
Leisti į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
Receptinis vaistas
LT/1/94/1863/001
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest, Vengrija
Injekcinis tirpalas
1 ampulė (1 ml)
Serija
Tinka iki
retabolil
CKE-TÖ-A
36 × 18 mm
LBL_36x18_amp_Avery8_temp
HORVÁTH Győző
2017.04.07.
v_01
Retabolil inj
K-4543-1.3,K-9935-1.1
P 280
29321690
-
RG-135
LT-LV
Futura AOT (6 pt) [7.2 pt]
Mucius Scaevola Kft.
2017.07.13.
GYURCSIK Aletta
29321690
RETABOLIL
®
50 MG/ML
injekcinis tirpalas/
šķīdums injekcijām
Nandroloni decanoas
1 ml
i.m.

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RETABOLIL 50 mg/ml injekcinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 50 mg nandrolono dekanoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml injekcinio
tirpalo yra 0,05 ml (52,25 mg) benzilo
alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, geltonas, aliejinis tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pomenopauzinės moterų osteoporozės pagalbinis gydymas.
Osteoporozės diagnozė turi būti paremta
šiais parametrais:
- kompresiniai ar pleištiniai stuburo slankstelių lūžiai,
- kiti osteoporoziniai lūžiai,
- kaulų mineralų tankio (KMT) sumažėjimas, nustatytas pripažintu
KMT tyrimo būdu.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Moterims pomenopauziniu laikotarpiu dozė yra 50 mg nandrolono
dekanoato kas 3 savaites.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į klinikinį
būklės pagerėjimą ir
nepageidaujamo poveikio pasireiškimą.
Rekomenduojama tinkamais metodais tikrinti osteoporozės gydymo
veiksmingumą po 6-12 mėnesių.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra inkstų funkcijos
sutrikimų (vengtina dėl su doze
susijusio toksiškumo).
_Vaikų populiacija_
Nandrolono dekanoatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
Nandrolono dekanoato veiksmingumas ir saugumas vaikams neištirti.
Vartojimo metodas
RETABOLIL leidžiamas tik giliai į raumenis.
4.3 KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Prostatos arba krūties karcinoma vyrams.
Nefrozinis sindromas.
Nėštumas.
Žindymas.
Sutrikusi kepenų funkcija.
Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas arba metastazės kepenyse
onkologiniams ligoniams.
Porfirija.
4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Draudžiama viršyti rekomenduojamas dozes.
_Moterims_
Kadangi RETABOLIL sukelia androgenams būdin