RESINSODIO®

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Sulfonato sódico de poliestireno

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Rubió S.A.

ATC-kode:

V03AE01

INN (International Name):

Sulfonato de poliestireno sódico

Dosering :

99,75 g/100 g

Legemiddelform:

Polvo para suspensión oral

Produsert av:

Laboratorios Rubió S.A.

Produkt oppsummering:

Frasco de PEAD con 400 g de polvo y cuchara dosificadora.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2004-04-09

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
RESINSODIO ®
(Sulfonato de poliestireno sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
99,75 %
PRESENTACIÓN:
Frasco de PEAD con 400 g de polvo y cuchara dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RUBIÓ, S.A., Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-068-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Sulfonato sódico de poliestireno
99,75 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento y la prevención de la hiperpotasemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a resinas de poliestirenosulfonato o alguno de los
excipientes;
Calemias inferiores a 5 mmol/l;
Pacientes hipernatrémicos;
Hipertensión grave;
Neonatos;
Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Deberán monitorearse los niveles de electrolitos del paciente para
evitar situaciones de
descompensación de los mismos.
Para descartar la situación de hipocalemia deben controlarse, además
de los niveles de
electrolitos, los síntomas asociados a este estado.
EI poliestireno sulfonato sódico deberá administrarse con
precaución en los pacientes que
tengan
prescrita
una
dieta
restrictiva
de
sodio,
insuficiencia
renal,
hipertensión
_y/o _
insuficiencia cardiaca ya que existe un riesgo elevado de producirse
un aumento en los
niveles de sodio.
Asimismo, se deberá tener especial cuidado en pacientes que presenten
una tendencia
elevada a padecer estreñimiento (personas de edad avanzada). En caso
de producirse, el
tratamiento deberá interrumpirse hasta que se haya restablecido la
motilidad intestinal
normal.
En el caso de que se usen laxantes para prevenir estreñimiento, es
recomendable evitar los
laxantes a base de magnesio.
Se recomienda ingerir la dosis manteniendo una posición