RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

POLIESTIRENOSULFONATO SODIO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS RUBIO S.A.

ATC-kode:

V03AE01

INN (International Name):

SODIUM POLYSTIRENOSULPHONATE

Dosering :

997,5 mg/g

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Sammensetning:

POLIESTIRENOSULFONATO SODIO 997,5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Poliestireno, sulfonato de

Produkt oppsummering:

RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 400 g Autorizado 04/10/2004 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1968-11-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RESINSODIO POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
Poliestirenosulfonato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es RESINSODIO y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar RESINSODIO
3.- Cómo tomar RESINSODIO
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de RESINSODIO
6.- Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RESINSODIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
RESINSODIO se presenta en forma de polvo para administración por vía
oral en envases multidosis de 400
g.
El poliestirenosulfonato de sodio es un fármaco que pertenece al
grupo de medicamentos que se utilizan en
el tratamiento de la hiperpotasemia y que actúa disminuyendo la
concentración de iones potasio en sangre.
RESINSODIO se utiliza en:
El tratamiento y prevención de la hiperpotasemia (niveles elevados de
potasio en sangre).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RESINSODIO
NO TOME RESINSODIO
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
poliestirenosulfonato
de
sodio
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene los niveles de sodio sanguíneo elevados.
-
Si tiene niveles de potasio en sangre inferiores a 5 mmol/l.
-
Si padece hipertensión grave.
-
Si está afectado de enfermedad obstructiva del intestino.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
RESINSODIO
-
Si padece de estreñimiento ya que es más sens

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RESINSODIO polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de polvo para suspensión oral contienen 99,75 g de
poliestirenosulfonato de sodio.
Cada unidad de dosis de 15 g de polvo para suspensión oral contienen
14,96 g de poliestireno sulfonato de
sodio.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada unidad de dosis de Resinsodio polvo para suspensión oral
contiene como máximo 35 mg de benzoato
de sodio (E-211).
Cada unidad de dosis de Resinsodio polvo para suspensión oral
contiene como máximo 1.651 mg de sodio
(aportado por principio activo y excipientes).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo fino, dorado o marrón con ligero sabor y olor a vainilla
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RESINSODIO está indicado en el tratamiento y la prevención de la
hiperpotasemia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe estar prescrita y controlada por un facultativo, siendo,
de forma general:
Adultos:
La dosis recomendada es de 15 g hasta tres o cuatro veces al día,
suspendidos en agua o agua azucarada.
No se recomienda la administración del poliestirenosulfonato de sodio
suspendida en zumos debido al
elevado contenido en potasio que estos presentan.
Población pediátrica:
_Hiperpotasemia aguda_: La dosis recomendada es de hasta 1 g por Kg de
peso al día, dividida en varias
tomas.
_Mantenimiento_: La dosis recomendada es de 500 mg por Kg de peso al
día, dividida en varias tomas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
La administración del poliestirenosulfonato de sodio está
contraindicada en:
-
Hipersensibilidad a resinas de poliestirenosulfonato o alguno de los
excipientes incluidos en la sección
6.1;
-
Niveles plasmáticos de potasio inferiores a 5 mmol/l;
-
Pacientes hipernatrémicos;
-
Hipertensión grave;
-
Neonatos;
Enfermos afectados de enfermedad obstructiva del intestino;
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPEC