Requip Modutab 4mg
Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Informasjon til brukeren
(PIL)
21-03-2020
Preparatomtale
(SPC)
20-03-2020
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
08-02-2020
Aktiv ingrediens:
ропинирол
Tilgjengelig fra:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
ATC-kode:
N04BC04
INN (International Name):
ropinirol
Dosering :
4mg
Legemiddelform:
tableta sa produženim oslobađanjem
Enheter i pakken:
blister, 2x14kom
Klasse:
R
Produsert av:
GLAXO WELLCOME S.A.
Produkt oppsummering:
JKL: 1085348
Autorisasjon status:
OBNOVA
Autorisasjon dato:
2015-01-20
Informasjon til brukeren
Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 4 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 8 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođači:
GLAXO WELLCOME S.A.
Adresa:
AVENIDA DE EXTREMADURA 3, 09400 ARANDA DE DUERO, BURGOS, ŠPANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83._
_Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine)).
Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)
2 od 10
Δ Requip
®
Modutab
®
; 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ Requip
®
Modutab
®
; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ Requip
®
Modutab
®
; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
INN ropinirol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUT
Les hele dokumentet
Preparatomtale
Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 2 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 4 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Δ REQUIP
®
MODUTAB
®
, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 8 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 × 14 TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Proizvođači:
GLAXO WELLCOME S.A.
Adresa:
AVENIDA DE EXTREMADURA 3, 09400 ARANDA DE DUERO, BURGOS, ŠPANIJA
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88, 11 070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine)).
Broj rešenja: 515-01-01891-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-01892-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-01893-14-001 od 20.01.2015. za lek Requip
®
Modutab
®
, tablete sa produženim oslobađanjem, 28 × (8 mg)
2 od 13
1. IME LEKA
Δ Requip
®
Modutab
®
; 2 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ Requip
®
Modutab
®
; 4 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
Δ Requip
®
Modutab
®
; 8 mg; tablete sa produženim oslobađanjem
INN: ropinirol
2. KVA
Les hele dokumentet
