Requip Depot 2 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropinirolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirolhydroklorid

Dosering :

2 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
REQUIP DEPOT 2 MG, 4 MG, 8 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL (SOM ROPINIROLHYDROKLORID)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Requip Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Requip Depot
3.
Hvordan du bruker Requip Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Requip Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Requip Depot er og hva det brukes mot
Requip Depot brukes for å behandle Parkinsons sykdom.
Virkestoffet i Requip Depot er ropinirol, som tilhører en gruppe
legemidler som kalles dopaminagonister.
Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måte som en naturlig
kjemisk substans som kalles
dopamin.
Ved Parkinsons sykdom er nivået av dopamin redusert i enkelte deler
av hjernen. Ropinirol etterligner
naturlig dopamin, og virker ved å redusere symptomene på Parkinsons
sykdom.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Requip Depot
Bruk ikke Requip Depot:
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor ropinirol eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nyresykdom.
•
dersom du har leversykdom.
•
dersom du er gravid eller du tror du er gravid.
•
dersom du ammer.
Hvis noe av dette gjelder deg, er det viktig at du informerer legen
din om dette.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du starter

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Requip Depot 2 mg, 4 mg og 8 mg, depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder ropinirolhydroklorid tilsvarende 2 mg, 4
mg eller 8 mg ropinirol
(som hydroklorid).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
2 mg: Hver depottablett inneholder 44,0 mg laktose
4 mg: Hver depottablett inneholder 41,8 mg laktose og 1,24 mg
paraoransje (E110)
8 mg: Hver depottablett inneholder 37,5 mg laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
2 mg:
Rosa, kapselformet, filmdrasjert, merket ”GS” på den ene siden og
”3V2” på
den andre.
4 mg:
Lysebrun, kapselformet, filmdrasjert, merket ”GS” på den ene
siden og ”WXG”
på den andre.
8 mg:
Rød, kapselformet, filmdrasjert, merket ”GS” på den ene siden og
”5CC” på
den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Behandling av Parkinsons sykdom enten alene eller i kombinasjon med
L-dopa /
dekarboksylasehemmer hos pasienter som ikke kan stabiliseres med
L-dopa /
dekarboksylasehemmer, spesielt pasienter med
“on-off”-fluktuasjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Oral bruk.
Voksne
Individuell dosetitrering i henhold til effekt og toleranse anbefales.
Depottablettene bør tas én
gang daglig, og på samme tidspunkt hver dag. Kan tas med eller uten
mat.
Depottablettene skal svelges hele, og må ikke tygges, knuses eller
deles.
Dersom pasienten opplever ubehagelig søvnighet, skal dosen titreres
ned. Dette gjelder uansett
dosenivå. Ved andre bivirkninger har det vist seg at en ned-titrering
av dosen etterfulgt av en
gradvis opp-titrering kan være gunstig.
2
_Titrering ved behandlingsstart _
Startdose er 2 mg en gang daglig den første uken, dosen bør deretter
økes til 4 mg en gang
daglig fra andre uke av behandlingen. Terapeutisk respons kan oppnås
med 4 mg en gang
daglig.
_Behandlingsregime _
Pasientene bør behandles med lavest mulig dose som gir symptomatisk
kontroll.
Dersom ikke fullgod symptomatisk kontroll oppnås eller ikke