Requip 1 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Clopidogrelum

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline SA

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirolum

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

comprimate filmate

Enheter i pakken:

N21

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Glaxo Wellcome SA, Spania; GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Autorisasjon dato:

2018-10-28

Informasjon til brukeren

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REQUIP 1 MG COMPRIMATE FILMATE
REQUIP 2 MG COMPRIMATE FILMATE
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi._ _
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistulului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Requip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Requip
3.
Cum să utilizaţi Requip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Requip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REQUIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Requip este ropinirol, care aparţine unui grup
de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul)
acţionează în acelaşi mod ca
dopamina din organism.
REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII
PARKINSON.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale
creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei,
astfel încât ajută la reducerea
simptomelor bolii Parkinson.
REQUIP, COMPRIMATE FILMATE, ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL SINDROMULUI
PICOARELOR NELINIŞTITE._ _
Sindromul picoarelor neliniştite se mai numește și sindromul Ekbom.
Persoanele cu sindrom de
picioare neliniștite au o dorință irezistibilă de a-și mișca
picioarele și, uneori, brațele și alte părți ale
corpului lor. Ele pot avea ade

Preparatomtale

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Requip 1 mg comprimate filmate
Requip 2 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
_Requip 1 mg comprimate filmate: _
Fiecare comprimat conţine ropinirol 1 mg sub formă de clorhidrat de
ropinirol.
Excipient: lactoză 47,3 mg.
_Requip 2 mg comprimate filmate: _
Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg sub formă de clorhidrat de
ropinirol.
Excipient: lactoză 46,92 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Requip 1 mg comprimate filmate: _
Comprimate
filmate, pentagonale,
de
culoare
verde-gălbui pal
până
la
gri-verzui deschis
cu
feţe înclinate, cu creastă centrală pentagonală pe ambele feţe,
inscripţionate pe o parte cu SB
şi pe cealaltă parte cu codul „4892”.
_Requip 2 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate, pentagonale, de culoare roz-gălbui pal, cu feţe
înclinate cu creastă centrală
pentagonală pe ambele feţe, inscripţionate pe o parte cu SB şi pe
cealaltă parte cu codul „4893”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_BOALA PARKINSON:_
Tratamentul bolii Parkinson:

Iniţierea
tratamentului
la
pacienţii
care
necesită
administrarea
de
antiparkinsoniene
dopaminergice.

Un
studiu
comparativ
a
demonstrat
superioritatea
ropinirolului
faţă
de
bromcriptină.
Administarea concomitentă a acestor preparate cu selegilină nu a
demonstrat diferenţe între
ele.

Inițierea
tratamentului
ca
monoterapie
pentru
întârzierea
necesității
iniţierii
terapiei
cu
levodopa, prin urmare previne apariţia dischineziei.

Ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii,
atunci când efectul levodopa
dispare sau devine inconstant și atunci când apar fluctuaţii în
efectul terapeutic (fluctuații de
sfârșit de doză sau efecte de tip “on-off”) în condiţiile
tratamentului cronic; la fel ropinirolul
permite reducerea dozei zilnice de levodopa.
_SINDROMUL PICOARELOR NELINIŞTITE:_

Requip es