Renitec Comp Mite 20 mg / 6 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat / Hydroklortiazid

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

Enalapril maleate / Hydrochlorothiazide

Dosering :

20 mg / 6 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RENITEC COMP 20 MG/12,5 MG TABLETTER
RENITEC COMP MITE 20 MG/6 MG TABLETTER
(ENALAPRILMALEAT/HYDROKLORTIAZID)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Renitec Comp/Renitec Comp Mite er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Renitec Comp/Renitec Comp Mite
3.
Hvordan du bruker Renitec Comp/Renitec Comp Mite
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Renitec Comp/Renitec Comp Mite
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Renitec Comp/Renitec Comp Mite er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Renitec Comp/Renitec Comp Mite brukes til å behandle høyt blodtrykk.
Det er et kombinasjonspreparat
som inneholder to virkestoff. Enalapril tilhører en gruppe legemidler
som kalles angiotensin konvertase-
hemmere (ACE-hemmere) som virker ved å få blodårene til å utvide
seg. Dette gjør det lettere for hjertet
å pumpe blodet ut til alle deler av kroppen. Hydroklortiazid
tilhører en gruppe legemidler som kalles
diuretikum, det vil si et vanndrivende legemiddel, som virker ved å
øke utskillelsen av vann og salter i
nyrene. Sammen bidrar både enalapril og hydroklortiazid til å
redusere høyt blodtrykk.
2. Hva du må vite før du bruker Renitec Comp/Renitec Com

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Renitec Comp 20 mg/12,5 mg, tabletter
Renitec Comp Mite 20 mg/6 mg, tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Renitec Comp:
En tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjelpestoff med kjent effekt: en tablett inneholder 141 mg
laktosemonohydrat.
Renitec Comp Mite:
En tablett inneholder 20 mg enalaprilmaleat og 6,0 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoff med kjent effekt: en tablett inneholder 147,8 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Renitec Comp: Gul, rund, bølgekant rundt, med MSD 718 på den ene
siden og delestrek på den andre.
Renitec Comp Mite: Blå, avrundet triangelform, med MSD 734 på den
ene siden og et triangel på den
andre.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele tabletten
i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon når monoterapi med ACE-hemmer ikke har gitt
tilstrekkelig effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er en tablett daglig.
Behandlingen bør startes med Renitec Comp Mite. Renitec Comp kan
forsøkes dersom tilstrekkelig
respons uteblir.
_Diuretikabehandlede pasienter _
Symptomatisk hypotensjon kan oppstå etter at behandling med Renitec
Comp Mite startes. Dette skjer
oftere hos pasienter som er volum- og/eller saltdepleterte på grunn
av tidligere diuretikabehandling.
Diuretikumet bør derfor seponeres 2-3 dager før behandlingsstart med
Renitec Comp Mite (se pkt. 4.5)_. _
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Siden startdosen med enalapril hos pasienter med mild til moderat
nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance mellom 30 og 80 ml/min) er 5-10 mg, anbefales ikke
Renitec Comp/Renitec Comp
Mite som startbehandling hos disse (se pkt. 4.4). Renitec Comp/Renitec
Comp Mite er kontraindisert
hos pasienter med kreatininclearance 30 ml/min eller mindre.
2
_Pediatrisk populasjon _
Anbefales ikke brukt hos barn under 18 år, på grunn av manglende
informasjon om sikkerhet o