Renitec 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Enalaprilmaleat

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

C09AA02

INN (International Name):

Enalapril

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RENITEC 10 MG TABLETTER
RENITEC 20 MG TABLETTER
ENALAPRILMALEAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Renitec er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Renitec
3.
Hvordan du bruker Renitec
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Renitec
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Renitec er og hva det brukes mot
Renitec inneholder et virkestoff som heter enalaprilmaleat. Dette
tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin konvertase-hemmere (ACE-hemmere).
Renitec brukes til:
•
behandling av høyt blodtrykk (hypertensjon),
•
behandling av hjertesvikt (nedsatt hjertefunksjon). Det kan redusere
behovet for å bli lagt inn på
sykehus og kan hjelpe noen pasienter til å leve lengre,
•
å forhindre symptomer på hjertesvikt. Symptomene inkluderer:
kortpustethet, tretthet etter lett
fysisk aktivitet som f.eks. gange, eller hevelse i anklene og
føttene.
Dette legemidlet virker ved å få blodårene til å utvide seg. Dette
reduserer blodtrykket ditt. Dette
legemidlet begynner som regel å virke 1 time etter du har tatt det,
og effekten varer i minst 24 timer.
Enkelte vil trenge flere ukers behandling før optimal effekt på
blodtrykket oppnås.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Renitec
Bruk ikke Renitec
•
dersom du er allergisk overfor enalaprilmaleat eller noen av de andre

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Renitec 10 mg tabletter
Renitec 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Renitec 10 mg tabletter: hver tablett inneholder 10 mg
enalaprilmaleat.
Renitec 20 mg tabletter: hver tablett inneholder 20 mg
enalaprilmaleat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Renitec 10 mg tabletter: hver tablett inneholder 164 mg
laktosemonohydrat.
Renitec 20 mg tabletter: hver tablett inneholder 154 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Tablettene har delestrek.
Renitec 10 mg: rustrød, avrundet triangelform, har delestrek på den
ene siden og er merket med
«MSD 713» på den andre siden.
Renitec 20 mg: ferskenfarget, avrundet triangelform, har delestrek på
den ene siden og er merket med
«MSD 714» på den andre siden.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere
å svelge tabletten, og ikke for å dele
den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Behandling av hypertensjon.

Behandling av symptomatisk hjertesvikt.

Forebygging av symptomatisk hjertesvikt hos pasienter med
asymptomatisk venstre
ventrikkeldysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %).
(Se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Absorpsjonen av Renitec tabletter påvirkes ikke av mat.
Dosen bør tilpasses individuelt i tråd med pasientprofilen (se pkt.
4.4) og blodtrykksrespons.
_Pediatrisk populasjon _
Det er begrenset klinisk erfaring vedrørende bruk hos hypertensive
barn (se pkt. 4.4, 5.1 og 5.2).
_Hypertensjon _
Startdosen er 5 mg (med bruk av et passende legemiddel som inneholder
enalapril) til høyst 20 mg,
avhengig av graden av hypertensjon og pasientens tilstand (se under).
Renitec gis en gang daglig. Ved
2
mild hypertensjon er den anbefalte startdosen 5 mg (med bruk av et
passende legemiddel som
inneholder enalapril) til 10 mg. Pasienter med et sterkt aktivert
renin-angiotensin-aldosteronsystem
(f.eks. renovaskulær hypertensjon, salt- og/eller væskemangel,
hjertedekompensasjon eller alvorlig
hy