Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumacetat 1 H<2>O; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat
RenaCare NEPHROMED GmbH (8008432)
V03AE04
Calcium acetate 1 H<2>O, Heavy, basic magnesium carbonate
Filmtablette
Calciumacetat 1 H<2>O (03389) 457,89 Milligramm; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat (09593) 202,67 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-09-26
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RENAMAG 435 mg Calciumacetat und 214,6 mg Magnesiumcarbonat Filmtabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist RenaMag und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von RenaMag beachten? 3. Wie ist RenaMag einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist RenaMag aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RENAMAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? RenaMag wird angewendet zur Behandlung von hohen Phosphatwerten bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt wird (Hämodialyse, Peritonealdialyse). RenaMag gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Phosphatbinder bekannt sind. Phosphat ist ein lebensnotwendiges Spurenelement für den Menschen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion sind die Phosphatkonzentrationen im Blut zu hoch, was zu Knochenproblemen führen kann. RenaMag bindet Phosphat aus der Nahrung im Verdauungstrakt, wodurch weniger Phosphat in den Körper gelangt. Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENAMAG BEACHTEN? RENAMAG DARF NICHT EINGENOMMEN Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RENAMAG 435 mg Calciumacetat und 214,6 mg Magnesiumcarbonat Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 435 mg Calciumacetat (entspricht 110,23 mg Calcium) und 214,6 mg Magnesiumcarbonat, schweres (entspricht 55,00 mg Magnesium) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. _ _ 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiß bis gelblich, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur dazu, das Schlucken der Tablette durch Teilen zu erleichtern, nicht um die Tablette in gleichmäßige Dosen zu teilen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Hyperphosphatämie in Zusammenhang mit chronischer Niereninsuffizienz bei Dialy- sepatienten (Hämodialyse, Peritonealdialyse). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Kinder und Jugendliche_ Für die Anwendung von RenaMag bei diesen Patientengruppen liegen keine ausreichenden Daten vor. Aus diesem Grund wird die Anwendung von RenaMag bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene _ 3 bis 10 Filmtabletten pro Tag, abhängig vom Serumphosphatspiegel. Die tägliche Dosis sollte je nach Anzahl der Mahlzeiten (gewöhnlich drei pro Tag) über den Tag verteilt werden. Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt drei Tabletten täglich. Sofern erforderlich kann die Dosis auf bis zu maximal 12 Filmtabletten pro Tag erhöht werden. 3 Art der Anwendung Um eine maximale phosphatbindende Wirkung zu erhalten, sollte RenaMag nur zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen und weder zerdrückt, noch gekaut werden. Um das Schlucken zu erleichtern, sollten die Tabletten zusammen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. _ _ Sollten die Tabletten zu groß für den Patienten sein und ihm beim Schlucken Schwierigkeiten berei- ten, können sie - um zu vermeiden, dass sich ein Geschmack von Essigsäure entwickelt - en Les hele dokumentet