Remifemin -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klaseormedruerot

Tilgjengelig fra:

Schaper & Brümmer GmbH & Co KG

ATC-kode:

G02CX04

INN (International Name):

Klaseormedruerot

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
REMIFEMIN 2,5 MG, TABLETTER
TØRT EKSTRAKT AV ROTSTOKK AV KLASEORMEDRUE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4-6 uker.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Remifemin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Remifemin
3.
Hvordan du bruker Remifemin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Remifemin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Remifemin er og hva det brukes mot
Remifemin inneholder tørt ekstrakt av _Cimicifugae racemosae
rhizoma._
Remifemin er et plantebasert legemiddel til bruk mot plager i
overgangsalderen slik som hetetokter og
svetting.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Remifemin
Bruk ikke Remifemin
Dersom du er allergisk overfor _Cimicifugae racemosae rhizoma _eller
noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Remifemin
•
dersom du har eller har hatt leversykdom. Da bør du kun bruke
Remifemin i samråd med lege.
•
dersom du opplever tegn og symptomer som antyder leverskade
(trøtthet, tap av appetitt, gulning
av hud og øyne eller kraftige øvre magesmerter med kvalme og
brekninger eller mørk urin).
Du skal da umiddelbart stoppe å bruke Remifemin og kontakte lege.
•
dersom du opplever forstyrrelser i menstruasjonen eller menstruasjonen
kommer tilbake igjen.
O

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Remifemin
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
2,5 mg ekstrakt (som tørret ekstrakt) av _Cimicifuga _racemosa_ _(L.)
Nutt., _ _rhizoma (rotstokk av
klaseormedrue) (6 – 11:1)
Ekstraksjonsmiddel: isopropanol 40 % (v/v)
Hjelpestoffer:
Laktosemonohydrat 197 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Hvite til beige, runde tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Plantebasert legemiddel til bruk mot plager i overgangsalderen som
hetetokter og svetting.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 tablett Remifemin to ganger daglig (morgen og kveld). Remifemin
tabletter bør tas med
rikelig væske (skal ikke suges).
Inntas uavhengig av måltid.
Effekten av Remifemin er ikke umiddelbar. De første terapeutiske
effektene er tydelige etter
2 ukers behandling. Det er anbefalt å bruke Remifemin i flere
måneder, men ikke lengre enn
6 måneder uten medisinsk tilsyn.
Kontakt lege eller apotek dersom symptomene vedvarer ved bruk av
legemidlet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor Cimicifuga rhizome_ (Cimicifugae racemosae
rhizoma)_ eller overfor
ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
-
Pasienter som har eller har hatt leversykdom bør være forsiktig med
bruk av Cimicifuga
preparater (se pkt. 4.8 ”Bivirkninger”).
-
Pasienter skal stoppe å ta Cimicifuga preparater dersom de utvikler
tegn og symptomer
som tyder på leverskade (trøtthet, tap av appetitt, gulning av hud
og øyne eller kraftige
øvre magesmerter med kvalme og brekninger eller mørk urin).
-
Ved vaginalblødning eller nye eller uklare symptomer bør lege
kontaktes, da disse
tilstandene kan kreve legeundersøkelse.
-
Cimicifuga preparater skal ikke brukes sammen med østrogen uten
samråd med lege.
-
Pasienter som har blitt behandlet eller undergår behandling for
brystkreft eller andre
hormonavhengige tumorer skal ikke bruke Cimicifuga preparater uten
medisinsk tilsyn.
Vennligst se pkt. 5.