Remeron-S 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mirtazapin

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Smeltetablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 96x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Remeron-S 15 mg smeltetabletter
Remeron-S 30 mg smeltetabletter
Remeron-S 45 mg smeltetabletter
mirtazapin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Remeron-S er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Remeron-S
3.
Hvordan du bruker Remeron-S
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Remeron-S
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Remeron-S er og hva det brukes mot
Remeron-S tilhører en gruppe legemidler som kalles antidepressiva.
Remeron-S brukes til behandling av depressiv sykdom hos voksne.
Det vil ta 1 til 2 uker før Remeron-S begynner å virke. Etter 2 til
4 uker kan du begynne å føle deg bedre.
Du må snakke med legen din dersom du ikke føler deg bedre, eller
hvis du føler deg verre etter 2 til 4
uker. Du finner mer informasjon i avsnitt 3 under overskriften "Når
kan du forvente å merke bedring".
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Remeron-S
Bruk ikke Remeron-S
•
dersom du er allergisk overfor mirtazapin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Hvis dette er tilfelle, må du
snakke med legen din så snart som
mulig før du tar Remeron-S.
•
dersom du tar eller nylig har tatt (i løpet av de to siste ukene)
legemidler som kalles
monoaminoksidase (MAO)-hemmere.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Remeron-S 15 mg smeltetabletter
Remeron-S 30 mg smeltetabletter
Remeron-S 45 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Remeron-S 15 mg smeltetablett inneholder 15 mg mirtazapin.
Hver Remeron-S 30 mg smeltetablett inneholder 30 mg mirtazapin.
Hver Remeron-S 45 mg smeltetablett inneholder 45 mg mirtazapin.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver Remeron-S 15 mg smeltetablett inneholder 4,65 mg aspartam og 28
mg sukrose.
Hver Remeron-S 30 mg smeltetablett inneholder 9,30 mg aspartam og 56
mg sukrose.
Hver Remeron-S 45 mg smeltetablett inneholder 13,95 mg aspartam og 84
mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
15 mg smeltetablett:
Rund, hvit, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ 1’
på den ene siden.
30 mg smeltetablett:
Runde, hvite, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ
2’ på den ene siden.
45 mg smeltetablett:
Runde, hvite, med standardslepet konisk kant merket med koden ’TZ
4’ på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Remeron-S er indisert til voksne for behandling av depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Den effektive daglige dosen er vanligvis mellom 15 og 45 mg.
Startdosen er 15 eller 30 mg.
Mirtazapin begynner vanligvis å gi effekt etter 1-2 ukers behandling.
Behandling med en adekvat dose
bør resultere i positiv respons innen 2-4 uker. Hvis responsen er
utilstrekkelig, kan dosen økes opp til
den maksimale dosen. Hvis det ikke er respons innen ytterligere 2-4
uker bør behandlingen stoppes.
Depressive pasienter bør behandles over en tilstrekkelig periode på
minimum 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
Det anbefales å avslutte behandlingen med mirtazapin gradvis for å
unngå seponeringssymptomer (se
pkt. 4.4).
_Eldre _
Den anbefalte dosen er den samme som for voksne. Hos eldre bør
doseøkning skje under nøye
oppfølging for å oppnå tilfredsstillende og sikker respons.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Clea