Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxikodon-hidroklorid
Actavis Group PTC ehf.
N02AA05
oxycodone hydrochloride
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 07 - V KP - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 08 - V KP - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 09 - V KP - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 10 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 11 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 12 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: OXYCONTIN 10 mg retard filmtabletta - OGYI-T-07166; CODOXY 10 mg retard tabletta - OGYI-T-21706
Generikus
2014-05-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA Reltebon 10 mg retard tabletta Reltebon 20 mg retard tabletta Reltebon 40 mg retard tabletta Reltebon 80 mg retard tabletta oxikodon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Reltebon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Reltebon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Reltebon-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Reltebon-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELTEBON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Reltebon hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami az opiátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Ezek erős fájdalomcsillapítók. A Reltebon felnőtteknél és 12 éves, valamint idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható olyan erős fájdalom csillapítására, amelyet kizárólag opioid fájdalomcsillapítókkal lehet megszüntetni. 2. TUDNIVALÓK A RELTEBON SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RELTEBON-T - ha allergiás az oxikodon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha súlyos légzési problémái vannak, a vérében alacsony az oxigén szintje (hipoxia) vagy magas a széndioxid-szint. - ha Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Reltebon 10 mg retard tabletta Reltebon 20 mg retard tabletta Reltebon 40 mg retard tabletta Reltebon 80 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Reltebon 10 mg retard tabletta 10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 9 mg oxikodonnak felel meg. Reltebon 20 mg retard tabletta 20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 18 mg oxikodonnak felel meg. Reltebon 40 mg retard tabletta 40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 36 mg oxikodonnak felel meg. Reltebon 80 mg retard tabletta 80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 72 mg oxikodonnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: Reltebon 10 mg retard tabletta 63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. Reltebon 20 mg retard tabletta 31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. Reltebon 40 mg retard tabletta 31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. Reltebon 80 mg retard tabletta 63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Reltebon 10 mg retard tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású „OX 10” jelzéssel ellátott retard tabletta. Reltebon 20 mg retard tabletta Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású „OX 20” jelzéssel ellátott retard tabletta. Reltebon 40 mg retard tabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású „OX 40” jelzéssel ellátott retard tabletta. OGYÉI/42668/2023 OGYÉI/42669/2023 OGYÉI/42670/2023 OGYÉI/42671/2023 2 Reltebon 80 mg retard tabletta Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik oldalán mélynyomású „OX 80” jelzéssel ellátott retard tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Súlyos fájdalom enyhítése, Les hele dokumentet