Relifex 1 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nabumeton

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

M01AX01

INN (International Name):

nabumetone

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-05-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RELIFEX 500 MG FILMDRASJERT TABLETT
RELIFEX 1 G FILMDRASJERT TABLETT
RELIFEX 1 G OPPL
淡
SELIG TABLETT
NABUMETON
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Relifex er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Relifex
3.
Hvordan du bruker Relifex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Relifex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Relifex er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/ eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Relifex er et betennelsesdempende og smertestillende middel. Det
virker ved
奪
hemme en gruppe stoffer
i kroppen som kalles prostaglandiner, som dannes i
淡
ket mengde ved bl.a. betennelse.
Relifex brukes ved leddgikt (revmatoid artritt) og slitasjegikt
(artrose).
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Relifex
Bruk ikke Relifex:
•
Hvis du er overf
淡
lsom (allergisk) overfor nabumeton, acetylsalicylsyre eller andre
lignende
betennelsesdempende midler, eller et av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
Om du har eller har hatt mages
奪
r/ bl
淡
dning i magen.
•
Hvis du er mer enn 6 m
奪
neder gravid eller du ammer.
•
Dersom du har alvorlig hjertesvikt
•
Dersom du har alvorl

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Relifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nabumeton 500 mg eller 1 g.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tablett 500 mg: Hvit, kapselformet.
Tablett 1 g: Hvit, avlang med delestrek. Tabletten kan deles i like
store doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Reumatoid artritt. Artrose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne: Anbefalt dose er 1 g daglig som engangsdose med eller uten
mat. Dosen kan økes til
1,5 - 2 g daglig, enten som engangsdose eller flere doser.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i
kortest mulig tid (se pkt.4.4).
Eldre:
Det anbefales å starte behandlingen med 500 mg daglig, som i de
fleste tilfeller gir en
tilstrekkelig lindring. Unngå å overskride doser på 1 g per dag (se
pkt. 4.4 og 5.2).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
På grunn av kryssreaksjon skal nabumeton ikke gis til pasienter som
har symptom på astma,
urticaria eller andre allergiske reaksjoner ved inntak av
acetylsalicylsyre eller andre
antiinflammatoriske middel av ikke-steroid natur. Anafylaksilignende
alvorlige reaksjoner av
NSAID, i sjeldne tilfeller fatale, er rapportert i denne
pasientgruppen. Aktivt ulcus pepticum.
Tidligere gastrointestinale blødninger eller sår ved bruk av NSAIDs.
Pågående eller tidligere
gjentatte episoder (to eller flere påviste hendelser) med
magesår/-blødning. Cerebrovaskulær
eller annen blødning. Alvorlig hjertesvikt. Alvorlig leversvikt.
Graviditetens tredje trimester og amming (se 4.6).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i
kortest mulig tid (se pkt. 4.2 og GI- og kardiovaskulær risiko
under).
Nabumeton skal anvendes med forsiktighet ved følgende tilstander:
-
Tidligere ulcus pepticum i anamnesen.
-
Kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min):
Labor