REGRESSA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

BROMIDRATO DE GALANTAMINA

Tilgjengelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (International Name):

BROMIDRATO DE GALANTAMINE

Terapeutisk område:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Produkt oppsummering:

8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057305130012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057305130020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057305130039 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057305130047 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057305130055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305130063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1057305130071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 8 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1057305130081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057305130098 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057305130101 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305130111 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1057305130128 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 16 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1057305130136 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057305130144 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1057305130152 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305130160 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1057305130179 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 24 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 84 - 1057305130187 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - CÁPSULA DURA DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2017-12-04

Informasjon til brukeren

REGRESSA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Cápsula de liberação prolongada
8mg, 16mg e 24mg
Regressa_BU 03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REGRESSA
bromidrato de galantamina
MEDICAMENTO
SIMILAR
EQUIVALENTE
AO
MEDICAMENTO
DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagens com 7 e 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagem com 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagem com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação prolongada de Regressa 8 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................10,252
mg
(equivalente a 8 mg de galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido
de titânio e gelatina.
Cada cápsula de liberação prolongada de Regressa 16 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................20,504
mg
(equivalente a 16 mg de galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido
de titânio, gelatina e óxido de ferro vermelho.
Cada cápsula de liberação prolongada de Regressa 24 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................30,756
mg
(equivalente a 24 mg de galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido
de titânio, gelatina, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, eritrosina dissódica e azul
de indigotina.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Regressa é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de
intensidade leve a moderada com
ou
sem
doença
vascular
cerebral
relevante.
Os
sintomas
desta
doença,
que
altera
o
funcionamento
do
cérebro,
incluem
perda
progressiva
da
memór

Preparatomtale

REGRESSA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
Cápsula de liberação prolongada
8mg, 16mg e 24mg
Regressa_BU 04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REGRESSA
bromidrato de galantamina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de liberação prolongada de 8 mg: embalagens com 7 e 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 16 mg: embalagens com 30
cápsulas.
Cápsulas de liberação prolongada de 24 mg: embalagens com 30
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de liberação prolongada de REGRESSA 8 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................10,252
mg
(equivalente
a
8
mg
de
galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula de liberação prolongada de REGRESSA 16 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................20,504
mg
(equivalente
a
16
mg
de
galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, gelatina e
óxido de ferro vermelho.
Cada cápsula de liberação prolongada de REGRESSA 24 mg contém:
bromidrato
de
galantamina...............................................................................30,756
mg
(equivalente
a
24
mg
de
galantamina)
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, etilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, gelatina,
óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, eritrosina
dissódica e azul de indigotina.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
REGRESSA
é indicado para o tratamento sintomático da demência do tipo
Alzheimer de intensidade leve a
moderada e tratamento sintomático da demência de Alzheimer de
intensidade leve a moderada com doença vascular
cerebr