Rectogesic 4 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glyseryltrinitrat

Tilgjengelig fra:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC-kode:

C05AE01

INN (International Name):

Glyseryltrinitrat

Dosering :

4 mg/ g

Legemiddelform:

Rektalsalve

Enheter i pakken:

Tube 30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
RECTOGESIC 4 MG/G REKTALSALVE
GLYSEROLTRINITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA RECTOGESIC ER OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER RECTOGESIC
3.
HVORDAN DU BRUKER RECTOGESIC
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER RECTOGESIC
6.
INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Les avsnitt
1. HVA RECTOGESIC ER OG HVA DET BRUKES MOT
Rectogesic er en rektalsalve som inneholder virkestoffet
glyseroltrinitrat. Glyseroltrinitrat tilhører en
gruppe legemidler kalt organiske nitrater.
Salven bidrar til å lindre smertesymptomer forbundet med kroniske
anale sprekker. En anal sprekk er en
rift i huden i endetarmen. Topisk påføring av glyseroltrinitrat i
endetarmen reduserer det anale trykket og
øker blodgjennomstrømningen, slik at smerten reduseres.
Les avsnitt
2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER RECTOGESIC
Bruk ikke Rectogesic:
•
dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat eller lignende
legemidler,
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6),
•
dersom du lider av lavt blodtrykk,
•
dersom du har lavt blodtrykk med svimmelhet når du reiser deg opp,
•
dersom du lider av hjerte- eller karsykdommer,
•
dersom du lider av trangvinkelglaukom – en tilstand der trykket i
øyet stiger raskt og forårsaker
synstap,
•
dersom du lider av migrene eller tilbakevenden

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rectogesic 4 mg/g rektalsalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Glyseroltrinitrat: 4 mg/g.
Ett gram rektalsalve inneholder 4 mg glyseroltrinitrat (GTN). 375 mg
av dette legemiddelet vil
tilføre omtrent 1,5 mg GTN.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Salven inneholder også 36 mg propylenglykol og 140 mg lanolin per
gram rektalsalve.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalsalve.
Off-white, glatt, ugjennomsiktig salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rectogesic 4 mg/g rektalsalve er indisert til voksne til lindring av
smerte assosiert med kroniske
anale fissurer.
Ved den kliniske utviklingen av legemiddelet er det sett en beskjeden
effekt på forbedringer i
gjennomsnittlig daglig smerteintensitet (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
ADMINISTRASJONSVEI: rektal bruk
VOKSNE:
Fingeren kan tildekkes, f.eks. med plastfolie eller en fingerhette,
under påføring av salven.
(Fingerhetter kan kjøpes separat på apotek eller hos bandasjist,
plastfolie fås i vanlige
dagligvarebutikker.) Fingeren holdes ved siden av doseringslinjen på
2,5 cm utenpå esken som
Rectogesic blir levert i, og det klemmes ut en stripe på fingeren på
lengde med linjen ved å
klemme forsiktig på tuben. Salvemengden som klemmes ut, er da på
omtrent 375 mg (1,5 mg
GTN). Fingeren med salven stikkes så forsiktig inn i endetarmen til
distalt interfalangealledd
(ytre ledd) på fingeren, og salven smøres på med en sirkelbevegelse
i endetarmskanalen.
Dosen tilført ved bruk av 4 mg/g salve er 1,5 mg glyseroltrinitrat.
Dosen påføres intra-analt hver
12. time. Behandlingen kan fortsettes til smerten avtar, i opptil 8
uker.
Rectogesic bør brukes etter at tradisjonell behandling av akutte
symptomer på anale fissurer
ikke har lykkes.
ELDRE (OVER 65 ÅR):
Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos
eldre.
PASIENTER MED LEVER- ELLER NYRELIDELSER
Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos
pasi