Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Interféron bêta-1A; Interféron bêta-1A
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
L03AB07
INTERFERON BETA-1A
8.8MCG; 22MCG
Trousse
Interféron bêta-1A 8.8MCG; Interféron bêta-1A 22MCG
Sous-cutanée
6X0.2ML/6X0.5ML
Prescription
Immunomodulatory Agents
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251646002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2013-08-09
REBIF MD , monographie de produit _ _ Page 1 sur 94 MONOGRAPHIE DE PRODUIT REBIF MD (Interféron bêta-1a) 8,8 g/0,2 mL, 22 g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL Solution pour injection dans des seringues préremplies Multidose 22 µg × 3 (66 µg/1,5 mL) Multidose 44 µg × 3 (132 µg/1,5 mL) Solution pour injection dans des cartouches préremplies REBIF MD RebiDose MD 8,8 g/0,2 mL, 22 g/0,5 mL et 44 µg/0,5 mL Solution pour injection dans des stylos préremplis Immunomodulateur EMD SERONO, UNE DIVISION D’EMD INC., CANADA 2695 North Sheridan Way, Suite 200 Mississauga, ON L5K 2N6 Date d'approbation: 28 septembre 2012 Numéro de contrôle de soumission : 157554 MD est une marque déposée d’Ares Trading S.A. REBIF MD , monographie de produit _ _ Page 2 sur 94 TABLE DES MATIÈRES PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................................................................................................................................3 RÉSUMÉ DE L'INFORMATION PRODUIT .....................................................................3 DESCRIPTION ....................................................................................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................4 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................5 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ..........................................................................................9 INTERACTION MÉDICAMENTEUSE ...........................................................................43 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................43 SURDOSAGE ....................................................................................................................45 MODES D'ACTION ET PHARMAC Les hele dokumentet