RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Tilgjengelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

N04BD02.

INN (International Name):

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline

Enheter i pakken:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

antiparkinsoniens

Indikasjoner:

RASAGILINE SANDOZ contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE SANDOZ aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Produkt oppsummering:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2017-12-08

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2022
Dénomination du médicament
RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
RASAGILINE SANDOZ contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être
utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des mouvements.
RASAGILINE SANDOZ aide à augmenter et maintenir les concentrations de
dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE
SANDOZ 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGILINE SANDOZ 1

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate
de rasagiline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat et biseauté (6,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE SANDOZ est indiqué chez les adultes dans le traitement de
la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE SANDOZ) par jour en une
prise, avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez le sujet
âgé (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution
chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE SANDOZ chez les enfants
et les adolescents n’ont pas été
établies. Il n’existe pas d’utilisation justifiée de RASAGILINE
SANDOZ dans la population pédiatrique dans
l’indication maladie de Parkinson.
Mode d’administration
Par voie orale.
RAS