Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Alfentanilhydrokloridhydrat
Piramal Critical Care B.V.
N01AH02
Alfentanilhydrokloridhydrat
0.5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x10 ml
A
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING ALFENTANILHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rapifen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rapifen 3. Hvordan du bruker Rapifen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rapifen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rapifen er og hva det brukes mot Rapifen er et bedøvelsesmiddel (anestetika) som brukes på sykehus. Virkestoffet, alfentanil, har en sterk smertestillende effekt. Rapifen har rask innsettende effekt og kort virketid, og brukes derfor ved kortvarige kirurgiske inngrep og undersøkelser. Rapifen brukes til å forebygge eller lindre smerter ved forskjellige typer av kirurgiske inngrep. Rapifen kan brukes alene hos voksne eller sammen med andre legemidler (bedøvende eller beroligende midler) hos voksne og barn i alle aldre, inkludert spedbarn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Rapifen Legen din vil gjøre nødvendige vurderinger før du får Rapifen. Bruk ikke Rapifen dersom: • du er allergisk overfor alfentanil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du er allergisk overfor andre opioidlignende stoffer. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Rapifen dersom: • du har økt trykk i hodet • du har ukontrollert lavt st Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Rapifen 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Alfentanil 0,5 mg/ml (som hydroklorid). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Voksne: Analgetikum ved kortvarige kirurgiske og diagnostiske inngrep og adjuvans ved regional anestesi. Alfentanil er indisert til nyfødte, spedbarn, barn og ungdom som: • et opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere anestesi • et opioid analgetikum ved generell anestesi og ved både kort- og langvarige kirurgiske inngrep. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Rapifen bør brukes som bolusinjeksjoner (korte inngrep) eller bolus supplert med økninger eller infusjon (lange, smertefulle kirurgiske inngrep). Doseringen er individuell. Ved doseutregning, bør man ta hensyn til alder, vekt, fysisk tilstand, underliggende patologiske forhold, samtidig medisinering, type anestesi som skal benyttes, og type og varighet av det kirurgiske inngrepet. For å unngå bradykardi anbefales det å administrere en liten intravenøs dose (i.v.) med et antikolinergikum rett før anestesi induseres (se også pkt. 4.4). _ _ _For korte inngrep, under 10 minutter:_ 7 - 15 µg/kg (1 - 2 ml pr. 70 kg) gis intravenøst. Ytterligere injeksjoner av samme størrelse kan gis hvert 10. - 15. minutt eller ved behov, dersom inngrepet tar lengre tid. Selv om utstyr for assistert ventilasjon må være tilgjengelig, kan spontanrespirasjon oftest opprettholdes hvis 7 µg/kg eller mindre gis langsomt. Ytterligere injeksjoner bør ved spontanrespirasjon være 3,5 µg/kg (0,5 ml pr. 70 kg). _For middels lange inngrep:_ Den estimerte operasjonstiden avgjør initialdosen. Følgende er retningsgivende: ----------------------------------------------------------------------------------------------- Beregnet operasjonstid Rapifen i.v. bolus dose i minutter µg/kg ml/70 kg 10 - 30 20 - 40 3 - 6 ----------------- Les hele dokumentet