Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
ranitidiin
Accord Healthcare Limited
A02BA02
ranitidine
75mg 6TK; 75mg 10TK; 75mg 60TK; 75mg 12TK; 75mg 24TK; 75mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RANITIDINE ACCORD 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Ranitidiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ranitidine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ranitidine Accord’i võtmist 3. Kuidas Ranitidine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ranitidine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RANITIDINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ranitidine Accord õhukese polümeerikattega tabletid kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse histamiin H 2 -retseptori antagonistideks. H 2 -retseptori antagonistid vähendavad ajutiselt maos toodetava maohappe hulka, nii et teil ei esine enam kõrvetisi ega maosisu tagasivoolu. Makku jääb siiski toidu seedimiseks piisavalt hapet. Võite võtta Ranitidine Accord’i tablette, kui teil on sümptomid, mis on tekkinud maohappe toimel, nt kõrvetised ja maosisaldise tagasivool söögitorusse. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RANITIDINE ACCORD’I VÕTMIST _ _ ÄRGE VÕTKE RANITIDINE ACCORD’I: - kui olete ranitidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete alla 16-aastane. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Ranitidine Accord’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on neeru- või maksahaigus. Võimalik, et teie annust tuleb kohandada, kui teil on neerufunktsiooni kahjustus. - kui te olete regulaarse meditsiinilise jälgimise all. - kui olete keskealine või eakas ning teil on esimest ko Les hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ranitidine Accord 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 83,7 mg ranitidiinvesinikkloriidi, mis vastab 75 mg ranitidiinile. INN. Ranitidinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kreemjaskollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on märgistus „IT“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolu sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Täiskasvanud: Üks tablett sümptomite tekkimisel, päeval või öösel. Enamikel patsientidel on piisav annus 1…2 tabletti 24 tunni jooksul. 24 tunni jooksul tohib maksimaalselt võtta 4 tabletti. Tablette võib võtta sõltumatult toidukordadest. Ranitidiin-ravi kestus on maksimaalselt 14 päeva. Kui 14 päeva pärast sümptomid püsivad, ei parane või isegi tugevnevad, on soovitav konsulteerida arsti või apteekriga. Neerukahjustus: Olulise neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min) esineb ranitidiini akumuleerumine organismis, mille tagajärjel suureneb ravimi kontsentratsioon plasmas. Patsientidel on soovitatav pärast arstiga konsulteerimist (vt lõik 4.4) mitte kasutada rohkem kui 2 tabletti 24 tunni jooksul. Lapsed: Alla 16-aastastel lastel ei ole ranitidiini tablette soovitatav kasutada. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus ranitidiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ravi histamiini H 2 -retseptori antagonistiga võib varjata maovähi sümptomeid ning seetõttu lükata edasi diagnoosimist. Keskeas või vanemad patsiendid, kellel tekivad düspeptilised sümptomid esmakordselt elus või kellel on seedetrakti sümptomid oluliselt muutunud või kellel esineb kehakaalu soovimatu langus koos düspeptiliste sümptomitega, peavad enne Ranitidine Acco Les hele dokumentet