Ranidura T 300mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ranitidinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-kode:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1996-12-10

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
RANIDURA T 300 MG, FILMTABLETTEN
Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ranidura T
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ranidura T beachten?
3.
Wie ist Ranidura T
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ranidura T aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RANIDURA T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ranidura T ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-
Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
BEI ERWACHSENEN WIRD RANIDURA T ANGEWENDET:
•
zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera).
•
zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera).
•
zur Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von
•
Magensaft (Refluxösophagitis).
•
zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürbildung
im
•
Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten
Tumor).
BEI KINDERN (VON 3 BIS 18 JAHREN) WIRD RANIDURA T ANGEWENDET:
•
zur Kurzzeitbehandlung von peptischen Geschwüren (Zwölffingerdarm-
und gutartigen
Magengeschwüren).
•
zur Behandlung von gastr

Preparatomtale

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranidura T 150 mg, Filmtabletten
Ranidura T 300 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Ranidura T 150 mg:
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ranitidin (als Hydrochlorid).
Ranidura T 300 mg:
Jede Filmtablette enthält 300 mg Ranitidin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ranidura T 150 mg:
Weiße, runde Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Ranidura T 300 mg:
Weiße, längliche Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
•
Duodenalulcera
•
benigne Magenulcera
•
Refluxösophagitis
•
Zollinger-Ellison-Syndrom.
Zusätzliche Anwendungsgebiete für
_Ranidura T 150 mg_
:
•
Rezidivprophylaxe von Duodenal- und benignen Magenulcera.
•
Fortsetzung der Prophylaxe bei schwerkranken Patienten zur
Verhinderung von Stress-
Blutungen von Magen und Duodenum.
•
Prophylaxe der Säureaspiration während der Geburt.
Kinder (3 bis 18 Jahre)
•
Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benigne
Magenulcera)
•
Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich
Refluxösophagitis
und Linderung der Symptome von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung:
_ _
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion: _
Duodenal- und benigne Magenulcera
2 Filmtabletten Ranidura T 150 mg oder 1 Filmtablette Ranidura T 300
mg (entsprechend 300 mg
Ranitidin) nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen oder jeweils
1 Filmtablette Ranidura T
150 mg (entsprechend 150 mg Ranitidin) morgens und abends.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4-8 Wochen.
Rezidivprophylaxe von Duodenalulcera
1 Filmtablette Ranidura T 150 mg vor dem Schlafengehen. Die Dauer der
Behandlung beträgt bis zu
12 Monate.
Die Lang