Ramoclav 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Amoxicillin trihydrate + Clavulanate Potassium

Tilgjengelig fra:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosering :

875 mg + 125 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042073; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042080

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

DE/H/7066/IB/013/G
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ramoclav, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie (lub dziecku). Nie
należy go przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Ramoclav i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramoclav
3. Jak stosować Ramoclav
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramoclav
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST RAMOCLAV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ramoclav jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia. Zawiera dwa
różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy
do grupy leków zwanych penicylinami,
których działanie niekiedy może być zahamowane (unieczynnione).
Drugi działający składnik (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Ramoclav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu:
-
zakażeń ucha środkowego i zatok przynosowych
-
zakażeń dróg oddechowych
-
zakażeń dróg moczowych
-
zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń stomatologicznych
-
zakażeń kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAMOCLAV
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RAMOCLAV:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych

Preparatomtale

DE/H/7066/IB/013/G
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ramoclav, 875 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (w postaci
amoksycyliny trójwodnej) oraz 125 mg
kwasu klawulanowego (w postaci klawulanianu potasu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe do białawych tabletki, w kształcie kapsułki z wytłoczeniem
“RX509” po jednej stronie i kreską
dzielącą po drugiej stronie.
Kreska dzieląca ma na celu jedynie ułatwienie przełamania tabletki
dla łatwiejszego jej połknięcia, a nie
podzielenie tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ramoclav wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych u dorosłych i dzieci (patrz pkt. 4.2,
4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez zwierzęta,
ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki
łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę leku Ramoclav do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać pod
uwagę:
DE/H/7066/IB/013/G
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na środki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4)
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia
-
wiek, masę ciała, czynno