Ramipril Mylan 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

RAMIPRIL 2,5 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Ramipril

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER
Ramipril Mylan 1,25/2,5/5/10 mg, tabletten
RVG 30968-71
Versie: oktober 2021
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL MYLAN 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL MYLAN 2,5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL MYLAN 5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL MYLAN 10 MG, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril Mylan bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril Mylan werkt door:
•
in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen;
•
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden;
•
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril Mylan kan gebruikt worden:
•
om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen;
•
om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen;
•
om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of
uit te stellen (ongeacht of u
al dan niet diabetes heeft);
•
om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan
pom

Preparatomtale

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ramipril Mylan 1,25/2,5/5/10 mg, tabletten
Versie: juni 2021
RVG 30968-71
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Mylan 1,25 mg, tabletten
Ramipril Mylan 2,5 mg, tabletten
Ramipril Mylan 5 mg, tabletten
Ramipril Mylan 10 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ramipril Mylan 1,25 mg: 1 tablet bevat 1,25 mg ramipril
Ramipril Mylan 2,5 mg: 1 tablet bevat 2,5 mg ramipril
Ramipril Mylan 5 mg: 1 tablet bevat 5 mg ramipril
Ramipril Mylan 10 mg: 1 tablet bevat 10 mg ramipril
Hulpstoffen met bekend effect
Ramipril Mylan 1,25 mg bevat 79,5 mg lactose monohydraat
Ramipril Mylan 2,5 mg bevat 155 mg lactose monohydraat
Ramipril Mylan 5 mg bevat 94 mg lactose monohydraat
Ramipril Mylan 10 mg bevat 193,2 mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ramipril Mylan 1,25 mg: witte tot nagenoeg witte, capsule-vormige
tablet (lengte 8 mm)
Ramipril Mylan 2,5 mg: gele, capsule-vormige tablet met aan 1 zijde
een breekstreep, inkepingen in
de zijkant en met de inscriptie “R2” (lengte 10 mm)
Ramipril Mylan 5 mg: roze, capsule-vormige tablet met aan 1 zijde een
breekstreep, inkepingen in de
zijkant en met de inscriptie “R3” (lengte 8,8 mm)
Ramipril Mylan 10 mg: witte tot nagenoeg witte, capsule-vormige tablet
met aan 1 zijde een
breekstreep, inkepingen in de zijkant en met de inscriptie “R4”
(lengte 11 mm)
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
−
Behandeling van hypertensie.
−
Cardiovasculaire preventie: reductie van cardiovasculaire morbiditeit
en mortaliteit bij patiënten
met:
o
manifeste atherothrombotische cardiovasculaire ziekte
(voorgeschiedenis van coronair
hartlijden of CVA, of perifeer vaatlijden) of
o
diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
−
Behandeling van nierziekte:
o
Glomerulaire diabetische nefropathie