Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RAMIPRIL
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09AA05
RAMIPRIL
10 mg
COMPRIMIDO
RAMIPRIL 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ramipril
RAMIPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RAMIPRIL AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ramipril Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ramipril Aurovitas 3. Cómo tomar Ramipril Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ramipril Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RAMIPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ramipril Aurovitas contiene un medicamento denominado ramipril. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina). Ramipril actúa de la siguiente manera: • Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea. • Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos. • Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo. Ramipril se puede utilizar: • Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión). • Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral. • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece diabetes como si no). • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardiaca). • Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca. 2. QUÉ NECESITA SA Les hele dokumentet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 21,7 mg de lactosa monohidrato. _Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _ Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 43,4 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Ramipril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color rosa claro moteado, redondos (6,0 mm de diámetro), planos, biselados, con las marcas “H” y “19” a cada lado de la ranura en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _Ramipril Aurovitas 10 mg comprimidos EFG: _ Comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, redondos (8,0 mm de diámetro), planos, biselados, con las marcas “H” y “20” a cada lado de la ranura en una cara y lisos en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la hipertensión. - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: • enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o • diabetes con, como mínimo, un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). - Tratamiento de la enfermedad renal: • nefropatía glomerular diabética incipiente que está definida por la presencia de microalbuminuria. • nefropatía glomerular diabética manifiesta que está definida por macroproteinuria en pacientes con, como mínimo, un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1). 2 de 20 • nefropatía glomerular no diabética manifiesta que está definida por macroproteinuri Les hele dokumentet